歐洲監管機構據稱將啟動牛津-阿斯利康新冠疫苗的加快審核進程
據一位知情人士透露,歐洲監管機構勢將啟動對牛津大學和阿斯利康公司COVID-19疫苗進行加速審核的工作,或顯示該疫苗可能率先在歐洲尋求批准。這位知情者稱,預計歐洲藥品管理局(EMA)最早將在本周宣布啟動“滾動審核”。
此類審核可用於緊急情況,以便監管機構在研發過程中查看試驗數據,以加快急需藥品和疫苗的批准進程。
新冠疫情造成的死亡人數本週超過了100萬,而歐洲的感染率再度迅速上升。
EMA疫苗負責人Marco Cavaleri在7月份曾表示,該機構將在夏季過後開始對潛在候選疫苗進行滾動審核。該方法意味著可以在審核期結束後幾天內最終批准。Cavaleri當時表示,一款疫苗的首次批准可能在今年年底前。
阿斯利康拒絕置評。EMA的發言人拒絕對審核發表評論。