特朗普堅稱新冠疫苗將在幾週內面世，但美國監管層並不願意倉促使疫苗通過審批。9月29日週二，美國食品藥品監督管理局（FDA）局長哈恩（Stephen Hahn）表示，旗下官員將根據一套標準來評估疫苗。上述標準十分嚴格，其中包括要求藥企等到對受試人員監測觀察至少兩個月以後再向公眾開放疫苗等內容。

由此，專家們普遍認為，在11月美國大選前美國幾乎不可能推出疫苗。

在英國《金融時報》美國製藥和生物技術峰會上，哈恩發表講話，再次強調相關標準對提高公眾對疫苗信心的重要性：

我們為疫苗制定的標準就是我們將使用的標準。我們跟疫苗生產商、公眾都說得非常清楚了。

這套標準是我們的專業科學家們用來決定疫苗安全性和有效性的標準。

目前，FDA已與各大製藥公司就相關指導方針達成一致，具體標準細節將在本月公佈。

上週，特朗普曾在白宮新聞發布會上暗示，如果白宮認為FDA標準過於嚴格，可以出手干預，意即可能會否決對疫苗緊急授權標準的任何收緊。

不過最新消息顯示，上述指導方針並非硬性規定，美國總統想要否決它可能會十分困難。

此前，有藥企的知情高管表示，更為嚴格的指導方針使在11月大選之前向監管層遞交疫苗審核申請“更具挑戰性”，但疫苗製造商認為此舉有助於提高公眾對疫苗的信任度，應該會對此十分歡迎。

因為每個人都一心想著快點接種疫苗，公眾對接種疫苗的信心正在下滑，整個行業對此都憂心忡忡，畢竟我們投入了驚人的資源。

目前，美國已有4款候選疫苗進入到臨床三期試驗階段，製造商分別是強生、Moderna、輝瑞/BioNTech、牛津大學/阿斯利康。

但由於目前尚無新冠疫苗完成三期臨床試驗，加上美疾控中心要求各州做好11月1日前“大規模”分發新冠疫苗準備的時間點接近美國大選投票日，此舉引起不少公共衛生專家質疑。

疫苗究竟何時能面世、何時能分發、普通人何時能接種，各種信息撲朔迷離甚至相互矛盾，讓美國民眾感到困惑。