新冠病毒疫苗研發進展如何？普通公眾何時能接種？疫苗上市後價格是否可承受？疫情發生以來，新冠疫苗研發的一舉一動都備受社會關注，9月25日，國務院新聞辦公室就新冠疫苗研發進展舉行吹風會，回應公眾關切。

回應1：新冠疫苗研發進展如何？

——4個疫苗進入三期臨床試驗

科技部社會發展科技司司長吳遠彬介紹，我國新冠疫苗研發總體處於領先地位。目前，我國有11個新冠病毒疫苗進入臨床試驗階段。4個疫苗進入三期臨床試驗，目前進展順利，其中3個為滅活疫苗，1個為腺病毒載體疫苗。與此同時，重組蛋白疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展一期、二期臨床試驗。

我國疫苗企業與多個國家的機構簽署了合作協議，在依法合規的基礎上，共同實施三期臨床試驗。吳遠彬介紹，中國生物公司2個滅活疫苗在中東開展三期臨床試驗，已接種超過3.5萬人，目前觀察疫苗的安全性良好，沒有發生嚴重不良反應。北京科興中維公司的滅活疫苗在南美、東南亞地區有關國家，也在抓緊開展三期臨床試驗，接種工作有序進行。軍事醫學科學院和康希諾公司聯合研發的腺病毒載體疫苗獲批在歐亞地區有關國家開展三期臨床試驗，目前已經開始入組接種。

回應2：新冠疫苗何時上市？

——特事特辦，推動盡快上市

國家藥監局藥品註冊管理司負責人楊勝說，新冠疫苗是用於健康人群預防新冠病毒感染的，它的安全性、有效性必須符合相關標準，所以上市前需要完成臨床前研究、一期和二期臨床研究，並要通過三期臨床試驗證明達到相應的保護效力，證明疫苗的安全性和有效性達到設定標準，還要完成商業規模生產工藝驗證，建立可控的質量標準，證明擬上市疫苗具有可接受的安全性、明確的有效性和質量可控性。

他提到，疫苗三期臨床試驗進展快慢受到很多因素影響，例如受試者人數、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度以及試驗具體結果等。

“我們將堅持依法依規，確保安全有效，採取特事特辦的原則，優化流程，無縫銜接，全力以赴，爭分奪秒，推動我國新冠病毒疫苗盡快上市。”楊勝說。

回應3：新冠疫苗安全性如何？

——截至目前均為輕度不良反應

在新冠疫苗研發過程中，其安全性備受社會關注。

對於新冠疫苗可能的不良反應，科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志表示，從新冠疫苗一期和二期臨床試驗的結果數據來看，目前基本上都屬於輕度的可接受的不良反應。

王軍志介紹，任何疫苗在臨床階段和大規模使用時都會產生一定的不良反應，包括局部和全身的不良反應，如局部的紅腫、疼痛、一過性的發熱，這是可接受的範圍。在新冠疫苗研發中，均把不良反應的監測作為疫苗安全性的重要指標。

王軍志表示，從一期和二期臨床試驗的結果數據來看，目前基本上都屬於輕度的可接受的不良反應，這也讓新冠疫苗可以順利地進入三期臨床試驗，對於一個新疫苗，上市後仍然需要不良反應的監測。

他強調，新冠疫苗是給健康人用的，保證安全是疫苗研發的第一位，也是我國審評疫苗一貫的原則。

對於接種疫苗後會否出現ADE（Antibody-dependent enhancement）現象的問題，王軍志回應說，從目前掌握的資料來看，還沒有發現新冠疫苗相關的ADE現象。

ADE，即抗體依賴性感染增強效應，指的是人接種疫苗後產生的抗體可能會介導感染加重的現象。王軍志表示，ADE現像在登革熱疫苗等疫苗研究中都有發現，因此新冠疫苗研發過程從一開始就在關注ADE現象。

“我們對ADE現象的關注，從臨床前動物實驗就開始了，目前完成研究的資料來看，還沒有疫苗相關的ADE現象。”王軍志強調，新冠疫苗是否存在罕見的ADE現象，仍然需要從大規模三期臨床和更大規模人群觀察中密切監測。

回應4：接種新冠疫苗後保護時間有多長？

——首批接種者抗體依然維持較高水平

接種新冠疫苗後，是否可以保護接種者免受感染，保護效力可以維持多久？新冠疫苗的有效性是大家關心的另一個重要問題。

對於疫苗有效性問題，中國疾控中心流行病學首席科學家曾光錶示，我國目前正在研製的多款新冠疫苗已經初步獲得動物實驗、一期和二期臨床試驗的數據，有的已經進入三期臨床試驗。截至目前整體進展順利，在各個階段獲得的數據和結果初步證實了疫苗的安全性和有效性。

“目前進入三期臨床試驗的疫苗，在動物實驗和一期、二期臨床試驗階段都取得了安全性和有效性的良好結果。”曾光同時指出，疫苗的有效性只有完成了三期臨床試驗以後才能得出確切結論。動物實驗、一期和二期臨床試驗只能初步提示疫苗有良好效果，到目前為止全球還沒有任何一款新冠疫苗完成三期臨床試驗，對於試驗結果還需要耐心等待。

曾光稱，人類發現新型冠狀病毒的時間僅僅9個月，每款疫苗確切接種後的保護時間有多長，還要做長期的、大量的研究工作。“目前比較積極的結果是，我國最早接種疫苗的受試者，血清檢測結果顯示抗體依然維持較高水平，這提示了疫苗可能會有比較長期的保護作用。”

回應5：中國新冠疫苗產能如何，怎樣分配？

——預計年產能超6億劑，按人群、分層次接種

科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛生健康委醫藥衛生科技發展中心主任鄭忠偉介紹，預計到今年年底，我國新冠疫苗年產能可達到6.1億劑，明年可以達到10億劑以上。

對於疫苗接種如何分配的問題，鄭忠偉表示，將按照高風險人群、高危人群、普通人群這三類人群分層滿足接種。

“根據目前對新冠病毒一些特點的掌握來看，可將感染人群分為三類。”他介紹，高風險人群包括一線的醫療防疫人員、邊境口岸工作人員、農副產品和冷凍市場工作人員等，高危人群包括老人、孕婦、兒童、基礎疾病患者等。

“分類的目的，就是在產能及接種能力的實現過程中，應按照這三個人群，分層去滿足。”他表示。

回應6：新冠疫苗價格如何？

——在大眾可接受範圍內提出指導價

對於疫苗定價問題，鄭忠偉表示，新冠疫苗定價要遵循其公共產品屬性，“無論如何，都要實現疫苗的可及和可負擔，一定會在大眾可接受範圍內提出新冠疫苗的指導價格”。

回應7：接種新冠疫苗後是否還需要戴口罩？

——建議繼續戴口罩、勤洗手、保持距離

曾光錶示，在完成疫苗接種程序4週後，被接種者摘掉口罩應該是安全的。但今冬還將面臨流感病毒等呼吸道傳染病流行，而且沒有任何一款疫苗可以100%有效，而且大多數公眾未必能在今冬明春接種到新冠疫苗。

曾光建議公眾根據國內疫情、聚會場所、通風措施、自身免疫狀況等情況謹慎為好，繼續保持戴口罩、勤洗手、保持距離等好習慣。