據外媒BGR報導，最有希望的新冠候選疫苗之一—— 輝瑞和BioNTech公司的BNT162b2候選藥物可能最快在下個月完成3期臨床試驗階段，如果該藥物被認為安全有效，兩家公司將立即尋求FDA的緊急批准。目前該候選疫苗正在全球多個國家進行3期臨床試驗。兩家公司發布的臨床前試驗新數據顯示，該實驗藥物能夠在實驗室環境下阻止COVID-19感染。

輝瑞和BioNTech 宣布了涉及其領先的mRNA候選疫苗的臨床前試驗結果。兩家公司已經分享了前一階段的人體試驗結果，包括接受過藥物的老年志願者的數據。這些研究表明，人類對疫苗反應良好，在形成預期免疫反應的同時，表現出最小的不良反應。但臨床試驗還沒有解釋疫苗的效果如何。志願者產生中和抗體和T細胞反應是不夠的，此外還需要知道疫苗可以預防感染，或者它可以顯著降低疾病的嚴重程度。

臨床前試驗涉及到動物測試，當涉及到這種類型的研究時，研究人員有更好的答案。這是因為動物在接種疫苗後會故意暴露在病毒中，以觀察免疫反應是否有效。輝瑞公司和BioNtech公司在這方面有好消息，稱BNT162b2免疫在獼猴和小鼠身上有效。

研究人員每隔三週給猴子注射兩劑BNT162b2，對照組改用生理鹽水溶液。研究人員考察了該藥物的兩種劑量，發現這兩種劑量都會導致中和抗體的產生，至少持續56天。劑量越高，中和抗體滴度越高，結果比那些在COVID-19中存活下來並對病毒產生抗體的療養人更好。動物也產生了理想的T細胞反應，說明疫苗是安全的，具有抗病毒的作用。

獼猴在免疫後的第55天，通過鼻子和肺部接受了非常高劑量的SARS-CoV-2的挑戰。研究人員發現，與對照組相比，疫苗能防止病毒感染免疫動物的肺部細胞。病毒確實感染了鼻部細胞，這是我們從其他臨床前試驗中看到的反應，但病毒RNA在感染後三天內無法檢測到。疫苗預防了100%的肺部感染，並清除了100%的挑戰猴子的鼻部感染。

輝瑞公司和BioNtech公司的科學家還用同樣的mRNA疫苗接種小鼠，儘管劑量明顯降低。該疫苗產生了B細胞和T細胞反應以及偽病毒中和活​​性。

這些臨床前試驗先於目前的人體試驗，正如這些公司在其新聞稿中所指出的那樣，該研究已經以預印本的形式在此鏈接中提供。該研究正在接受同行評審並考慮發表。

該試驗的第3階段已經在美國、阿根廷和巴西招募了超過2.5萬名18-85歲的志願者，更多參與者將在德國、土耳其和南非接種。兩家公司表示，“假設臨床成功，輝瑞和BioNTech有望最早於2020年10月尋求BNT162b2的監管審查。”一旦獲得監管部門的批准，輝瑞和BioNTech希望在今年年底前生產出多達1億劑量的產品，並在2021年底前生產出多達13億劑量的產品。

輝瑞和BioNtech都在本週早些時候與其他領先的COVID-19疫苗開發商一起簽署了疫苗安全承諾書。