美新冠疫苗製造商將發表聯合聲明以緩解民眾對安全性的擔憂
據外媒報導,疫苗可以幫助世界顯著緩解新冠病毒問題,但這只是假設至少有一種藥物是安全有效的。同樣至關重要的是,大部分人口都進行了免疫接種以降低未來新疫情爆發的風險。隨著包括美國和歐洲在內的西方國家的首批疫苗試驗接近完成,一部分人越來越擔心疫苗的安全性。
最近的一項民意調查顯示,2/3的美國人不會考慮立即接種疫苗。1/4的被調查者稱他們永遠不會感染,而其他接種疫苗的人表示他們寧願等著看注射了疫苗的人會發生什麼。美國最近的政治事態發展可能削弱了民眾對疫苗的信任,目前參與開發新冠疫苗的一些頂級製藥商公開承諾,在藥物被證明有效和安全之前他們不會尋求政府批准。
《華爾街日報》率先報導了這一聯合行動,這一舉動非同尋常。包括輝瑞、強生和Moderna在內的公司願意在未來幾天發布一份聯合聲明,表示他們將致力於將疫苗接種人群的安全和福祉作為首要任務。疫苗製造商將承諾在試驗或生產過程中遵守高標準的科學和倫理標準。
鑑於特朗普政府近期在新冠肺炎快速治療方面採取的舉措,聯合聲明可能會減輕公眾對疫苗的一些擔憂。羥氯喹就是一個例子,一種獲得了緊急使用授權的藥物,但當數據顯示該藥物不能預防或治療新冠肺炎時授權被撤銷。幾週前,FDA也批准了類似的血漿康復療法,這種療法在目前的研究中顯示出了前景。但目前還沒有研究能明確證明血漿是有效的,而目前公佈的研究也只是表明這種療法在特定條件下有效。
上週,美疾控中心(CDC)通知美國各州,他們應準備在11月前啟動新冠病毒疫苗接種活動,而FDA表示,將在10月底跟外部專家舉行會議討論新冠疫苗相關事宜。這一時間表跟11月3日的總統選舉時間相吻合,一些人擔心特朗普倉促開發疫苗是為了政治利益。
在美國以外,俄羅斯和中國都已經批准了緊急使用的三期臨床試驗疫苗。截止到目前為止,俄羅斯推出的藥物是最具爭議的藥物,它在沒有任何文件證明其安全有效的情況下就被批准用於公共使用。
至於美國和其他國家正在進行的疫苗接種,輝瑞CEO Albert Bourla表示,等到10月份,公司將有足夠的數據申請緊急使用授權。但像輝瑞/BioNTech候選藥物和Moderna的藥物需要在幾週內註射兩次。這將給公司幾週的時間對第一批受試者進行評估。
Paul Offit等專家則在上週四的一次採訪中表示,等到10月底似乎不太可能有足夠的數據來證明安全性和有效性。Offit是費城兒童醫院疫苗教育中心的主任,也是FDA疫苗諮詢委員會的成員。
前葛蘭素史克高管Moncef Slaoui是Operation Warp Speed項目的負責人,他在上週的一次採訪中表示,如果特朗普官員推動緊急疫苗批准,而他不支持他將辭職,“我們都明白,鑑於疫情大流行,必須緊急採取行動,但在任何情況下,我們都不會犧牲安全。”