據外媒BGR報導，有關俄羅斯幾週前批准的有爭議的新冠疫苗的第一項科學研究已經出來了。早期的緊急使用授權引發了該領域專家的大量批評，因為俄羅斯未能提供任何證據證明該實驗性藥物是安全的，以及它的效果是否與預期相符。上週五，該1/2期試驗研究發表在一家知名雜誌上，提供了圍繞其療效和安全性的首批數據。

研究結果顯示，該藥物如期發揮作用，誘導免疫反應，可能會防止COVID-19感染。俄羅斯使用的候選疫苗既能提供中和抗體，也能提供T細胞反應，這種雙管齊下的保護，其他候選疫苗也有表現。研究人員確實同意這項1/2期試驗存在各種局限性，需要更多的研究來回答所有懸而未決的問題。

這項研究似乎與美國、歐洲和中國的類似研究得出了相同的結論。除了俄羅斯的疫苗，目前全球至少有6種新冠疫苗處於3期試驗中，包括中國的3種候選新冠疫苗，以及美國、歐洲等國家正在進行測試的3期前沿藥物。它們分別是Moderna、輝瑞/BioNTech和阿斯利康/牛津候選疫苗。

來自俄羅斯的早期結果以同行評議的形式發表在權威醫學雜誌《柳葉刀》上。醫生們得出結論稱，他們的候選疫苗有兩個不同的版本，以滿足俄羅斯不同地區的需求，在76名被納入有限的1期和2期試驗的患者中，提供了預期的反應。志願者的年齡在18至60歲之間，他們沒有出現任何嚴重的不良反應。最常見的反應是注射部位疼痛、發熱、頭痛、氣喘、肌肉和關節疼痛。這些副作用都是輕微和短暫的，這似乎與其他研究的研究一致。

論文指出，所有患者都出現了抗體和T細胞反應。研究人員表示：“對基於重組腺病毒載體rAd26-S和rAd5-S的異源初效COVID-19疫苗進行的兩項開放性、1/2期非隨機研究的這些結果表明，該疫苗安全、耐受性好，並在100%的健康參與者中誘導出強烈的體液和細胞免疫反應。”

該研究還參考了科學家對非人靈長類動物進行的臨床前研究。該數據尚未公佈，但科學家表示，該疫苗顯示“在非人靈長類動物中引起了強大的體液和細胞免疫反應，提供了對SARS-CoV-2感染的保護”。此外，該疫苗還顯示出“在免疫抑制的倉鼠SARS-CoV-2挑戰的致死模型中具有100%的保護性。在接種疫苗的動物和SARS-CoV-2挑戰的動物中，沒有看到抗體依賴性的感染增強。”

如果不是因為疫苗的緊急批准，俄羅斯的研究會像其他早期新冠疫苗研究一樣。Moderna因其製作1期早期數據的方式而受到批評，而其他人也對臨床前試驗的牛津數據提出質疑。這就是疫苗研究透明度帶來的好處。俄羅斯疫苗的情況並非如此，因此該論文將邀請該領域的專家進行更多的審查。俄羅斯研究人員所描述的研究局限性也是需要注意的。

我們研究的局限性包括隨訪時間短（42天），在第一階段的某些部分只納入男性志願者，參與者人數少（n=76），沒有安慰劑或對照疫苗。儘管計劃招募18-60歲的健康志願者，但一般來說，我們的研究包括相當年輕的志願者。需要進一步的研究來評估疫苗在不同人群中的應用，包括老年群體、有潛在醫療條件的個體和高危人群。這些1/2期試驗的參與者將在初始免疫後隨訪180天。