英國擬允許臨時授權緊急使用新冠疫苗
英國政府28日表示,擬採取包括修改有關法規在內的一系列新措施,以允許監管機構臨時授權緊急使用安全有效性已獲證明的新冠疫苗,從而拯救生命並結束疫情。目前,一款疫苗要在英國正式上市仍需獲得歐洲藥品管理局的批准。
但英國政府當天發表聲明說,鑑於當前應對疫情的急迫性,2021年前,只要一款新冠疫苗在臨床試驗中被證明符合最高安全和質量標準等要求,擬允許英國藥品與保健品管理局在這款疫苗獲得“完整”的產品許可證前,批准其投入緊急使用。但這只應在“強有力的公共衛生理由”的情況下作為“最後手段”。
聲明說,從2021年開始,英國藥品與保健品管理局將正式設立一個全國性認證體系,負責為符合安全有效性高標準的新冠疫苗和療法提供認證。
英格蘭副首席醫療官喬納森·範-塔姆在聲明中說,如果開發出有效的新冠疫苗,非常重要的一點是能讓患者盡快用上,只要這些疫苗符合嚴格的安全標準。
英國政府即日起對修改有關法規等措施展開公眾諮詢,為期3週。如一切順利,有關變化將於10月生效。
目前,英國牛津大學、帝國理工學院以及劍橋大學都在快速推進獲政府資金支持的新冠疫苗項目,其中前兩個機構開發的新冠疫苗已進入臨床試驗。