FDA為雅培的COVID-19快速檢測試紙頒發緊急使用授權單次測試成本僅需5美元
一種完成全過程需要15分鐘、無需實驗室設備即可開始快速檢測的COVID-19測試方案剛剛獲得美國食品和藥物管理局的緊急使用授權。測試一次花費僅有5美元,可在一張簡單的卡片上完成,使用與早孕測試相同的技術。這款名為BinaxNOW的測試套裝由保健品公司雅培生產,該公司還將同步推出一款手機應用程序,給測試出病毒陰性健康人群頒發”數字健康通行證”,可以在手機上顯示。
首席執行官羅伯特·福特在一份聲明中說,該測試和應用程序的結合提供了一個”全面的測試解決方案”。
該公司在一份新聞稿中表示,計劃到10月每月生產5000萬套這種BinaxNOW COVID-19 Ag Card快速試紙。
“由於其更簡單的設計和公司預計在未來幾個月內進行的大量測試,這種新的抗原測試是我們對抗流行病的重要進展,”FDA設備和放射健康中心主任Jeff Shuren在一份聲明中說。
FDA表示,該測試可用於醫生辦公室、急診室甚至學校,它只需要簡單採樣病人的鼻腔樣本,然後插入BinaxNOW,冠狀病毒感染測試結果只需觀察彩色線是否出現即可完成判斷。
BinaxNOW的工作原理是檢測冠狀病毒表面的小蛋白,而不是病毒本身的基因序列。抗原測試往往不太準確,但一些研究人員認為頻繁的、便宜的測試與不太準確的測試是控制COVID-19大流行的最佳方式。
雅培表示,該測試方案診斷冠狀病毒感染的準確率為97.1%,正確返回陰性結果的準確率為98.5%。
目前大多數COVID-19檢測樣本都必須送到實驗室進行分析,等待結果的時間最長可達一周。”有了快速抗原檢測,你就能馬上得到結果,讓疑似感染者離開街道,進入隔離區,這樣他們就不會傳播病毒,”貝勒醫學院分子病毒學和微生物學教授Joseph Petrosino在雅培公司的一份聲明中說。