美國傳染病學會新指南稱新冠病毒抗體檢測毫無意義
據外媒BGR報導,美國傳染病學會(IDSA)新指南稱,新冠病毒抗體檢測毫無意義。如果疾病發生在幾個月前,血清學檢測可能無法確認之前的COVID-19感染。IDSA確定了三種情況下抗體檢測可以是有用的,但即使如此,它們必須是高質量的檢測,能正確確定抗體的存在或不存在。大多數商業測試可能不符合IDSA的建議。
最近的研究表明,新冠抗體會隨著時間的推移而減弱,它們可能在三個月內從血液中完全消失。研究還顯示,目前的抗體檢測可能會給過去有COVID-19的患者帶來假陰性結果。這一切都促使IDSA發布了新指南,該指南稱抗體檢測試對於個人來說幾乎是毫無意義的,儘管在某些情況下它們可能是有用的。
IDSA發表了一篇關於COVID-19血清學檢測的論文。
該組織發現,抗體檢測不足以“確定免疫力或再感染的風險”。這些檢測“不能為停止物理距離或減少使用個人防護設備的決定提供信息”。IDSA小組確實認為抗體檢測有一些有限的用途,包括一個與前述觀點有些矛盾的用途。該協會表示,抗體檢測可以用於流行病學研究,研究社區的群體免疫力。但是,如果抗體檢測不能檢測到較早的感染,那些群體免疫力研究可能無法準確地描繪出一個城市或國家的COVID-19免疫力。檢測可能會發現最近被感染的患者,但可能會遺漏其他患者,這正是最近一項研究所顯示的。因此,這樣的研究總是會提供一個社區較低的免疫力比例。
IDSA表示,有兩種臨床情況下,抗體檢測具有潛在的效用。一種是涉及“對臨床高度懷疑COVID-19的個別患者進行評估”,這些患者的檢測結果一直是陰性的,或者他們沒有機會進行PCR檢測。但即使是這種用途也不一定能得到準確的結果。論文指出,抗體檢測可能存在問題,可能會阻礙這項工作。
一般來說,IgM測試往往比IgG或總抗體測試有較低的靈敏度來檢測過去的感染。設計用於檢測和區分IgM和IgG的組合的檢測方法,其中檢測IgM或IgG用於定義陽性檢測結果,與僅檢測IgG或總抗體檢測相比,IgA檢測往往具有較低的特異性來檢測過去的感染。
IgM、IgG和IgA是Y型免疫球蛋白或抗體的類型。IgM抗體在COVID-19中出現的時間比其他病毒晚,IgG抗體在感染後兩週就可以檢測到,IgA抗體則不如區分SARS-CoV-2和其他人類冠狀病毒。
論文還指出,IgG和總抗體計數的敏感性和特異性在症狀出現後3至4周達到最佳。當抗體檢測達到最佳狀態時,被懷疑感染的人可能已經清除了病毒。還有第三種情況,血清學檢測可能是有用的,那就是“用於評估兒童疑似多系統炎症綜合徵”。也就是一些孩子經歷的MIS-C綜合徵,這可能是致命的。
對於使用抗體檢測來繪製COVID-19免疫圖譜,並不是所有的希望都落空了。但測試應該有很高的臨床靈敏度和特異性(99.5%以上),“才有價值”。抗體檢測廠商應該拿出改進的檢測試劑盒,將假陰性和假陽性結果降到很低。現在,相信很多抗體檢測都不准確。即使是群體免疫研究,ISDA小組也建議,檢測應該在96%的時間內呈正確陽性結果,至少在99.5%的時間內呈正確陰性結果。Angela Caliendo博士告訴《紐約時報》,該小組研究的大部分檢測試劑盒都不符合這些標準。另外,它們都不能用於家庭測試。最好的抗體檢測類型是Elisa或CLIA(化學發光免疫法)。
在美國,抗體檢測的問題之一是美國食品和藥物管理局(FDA)決定在沒有審查安全和療效數據的情況下批准它們。這一決定在5月被推翻,FDA給測試製造商10天時間來證明他們的檢測結果是準確的。但在周三,美國衛生和人類服務部表示,根據美國總統特朗普的行政命令,製作檢測工具的實驗室不必再經過FDA的審查。該命令不適用於商業測試。
IDSA的抗體檢測指南可以在此鏈接上找到。