特朗普政府批准對新冠患者緊急使用血漿療法
特朗普政府當地時間週日批准在緊急情況下使用恢復期患者的血漿治療住院新冠肺炎患者,儘管一些高級衛生官員擔心現有的臨床試驗數據過於薄弱,無法支持廣泛應用這種療法。
美國食品藥品管理局(FDA)在一封信中表示,正在批准這一緊急授權,因為有理由相信,恢復期血漿對於治療新冠肺炎患者可能有效,已知和潛在的益處超過了已知和潛在的風險。
特朗普在周日晚間的白宮新聞發布會上說:“今天的行動將極大地擴大獲得這種治療的機會。我們正在消除不必要的障礙和拖延。”
特朗普說,血漿療法已將新冠患者的死亡率降低了35%。
臨床試驗尚未證明血漿是否能幫助患者對抗新冠病毒。緊急授權不需要與FDA的正式批准相同數量的證據。目前FDA還沒有正式批准任何抗新冠病毒的藥物或疫苗。
包括白宮衛生顧問安東尼-福奇博士和美國國立衛生研究院院長Francis Collins博士在內的幾位高級衛生官員都對美國最大的血漿研究數據表示擔憂。他們對數據太弱的擔憂一度促使FDA暫停對康復期血漿療法的緊急使用授權。