羅氏一種潛在的新冠治療方法未能達到其3期試驗的主要目標
據外媒BGR報導,一種潛在的新冠治療方法未能達到其3期試驗的主要目標,儘管該藥物在其他地方表現出承諾。在羅氏(Roche)的3期測試中,托珠單抗(tocilizumab)並沒有改善COVID-19患者的臨床狀態,也沒有降低患者死亡率。其他一些研究人員一直在COVID-19療法中使用托珠單抗和其他白細胞介素-6抑製劑,並取得了一些成功。
波士頓醫學中心(BMC)的醫生們在最近的一項研究中表明,sarilumab 和托珠單抗等白細胞介素-6抑製劑可以降低嚴重COVID-19病例的死亡率。然而這項研究並不是隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,而是一項觀察性研究。另外,一項同樣缺乏安慰劑組的血漿研究表示,如果在三天內給予富含抗體的血漿,輸血可以挽救患者的生命。該研究中的患者隊列還接受了其他藥物,包括類固醇和托珠單抗。
瑞德西韋(Remdesivir)製造商吉利德科學公司在6月中旬表示,它正在考慮將其新藥與其他藥物結合使用,以提高其有效性,而托珠單抗在這個名單上。瑞士製藥商羅氏早在3月中旬就開始了其類風濕性關節炎藥物-托珠單抗Actemra的3期研究,結論在幾週前到達。
正如BioSpace在7月底所解釋的那樣,羅氏位於舊金山的合作夥伴Genentech宣布,COVACTA研究沒有達到其“主要目標,即改善嚴重COVID-19相關肺炎住院成人患者的臨床狀態”。此外,“關鍵的次要目標,包括第4週患者死亡率的差異,都沒有達到。” 換句話說,這個版本的托珠單抗與標準護理相結合,無法改善COVID-19患者的病情或防止死亡。
這裡有一線希望,因為研究人員觀察到接受Actemra的患者出院時間呈積極趨勢。安慰劑患者需要28天才能出院,而接受羅氏托珠單抗治療的患者在20天后就離開了醫院。不過這項研究仍然是失敗的,因為沒有達到主要目標。
羅氏週三宣布與Regeneron建立新的合作關係。後者目前正在製造REGN-COV2,這是一種既能治療COVID-19,又能提供臨時免疫力的單克隆抗體藥物。Regeneron的化合物是兩種抗體的混合體,該公司已經與美國政府簽訂了4.5億美元的協議。REGN-COV2目前正在進行治療的2/3期臨床試驗,以及預防的3期試驗。結論還沒有出來,但如果該藥有效,Regeneron可以在美國分銷,而羅氏負責國際分銷。
那麼托珠單抗與REGN-COV2有什麼聯繫?羅氏的公告確實提到了其Actemra試驗。該公司承認,現已結束的3期試驗沒有達到其主要目標或關鍵的次要目標。但“羅氏仍然致力於繼續開展Actemra/RoActemra在COVID-19中的臨床試驗項目,以進一步探索Actemra/RoActemra在其他治療環境中的應用,包括與抗病毒藥物聯合使用。” 羅氏還有其他三個Actemra臨床試驗正在進行中。REMDACTA處於3期,EMPACTA處於3期,MARIPOSA處於2期。