美國藥管局批准新冠病毒新型檢測法
一種利用唾液樣本檢測新型冠狀病毒的方法15日獲得美國食品和藥品管理局緊急使用授權。它具有便宜、簡便、快速、準確等特點,被稱為具有“開創性”。這一新冠病毒檢測法名為SalivaDirect,由美國耶魯大學研究人員開發。它減少了對檢測用品的依賴,且無需提取核酸。
它不用鼻腔和咽喉取樣時使用的拭子,受檢人只需在“任何一個無菌容器”中留下唾液樣本即可。它也不用核酸保存液或特殊試管。研究人員說,他們發現,新冠病毒在“溫暖環境中可以長時間保持穩定”。另外,新方法可以使用市面上現有的多種檢測試劑和裝置。
藥管局說,新檢測法可以減少對緊俏檢測資源的需求,有助於提升檢測能力。藥管局局長斯蒂芬·哈恩說,“就效率和防止至關重要的檢測用品短缺而言”,這是具有“開創性”的檢測法。
這是獲得藥管局緊急使用授權的第5種新冠病毒唾液檢測法,獲得美國男子職業籃球聯賽(NBA)機構資助。耶魯大學研究人員已經用這種方法為美職籃球員和職員做檢測。研究人員說,與鼻拭子檢測的對比顯示,新的唾液檢測法“靈敏度高”,兩種方法的檢測結果“高度一致”,超過94%。
相比咽拭子和鼻拭子檢測,受檢者只需自行在容器中留下唾液樣本,減少了醫療人員感染病毒的風險,且沒有拭子伸入鼻腔和咽喉採樣時的不適感。
美國雅虎新聞網站報導,獲得藥管局批准的其他唾液檢測法費用高,市場價格為每次75美元至150美元,且48小時才能出結果。
耶魯大學研究人員說,他們的目的就是開發快速和廉價檢測法,新方法的成本在1.29美元至4.37美元之間。“我們簡化了檢測方法,所以它只需在試劑上花幾美元,”這一項目的牽頭人之一納坦·格魯伯說,“我們預計,檢測實驗室對每份樣本的收費將只有大約10美元。”
研究人員不打算用新檢測法謀利,將依據開源協議把它提供給感興趣的檢測實驗室,幫助提升檢測能力。格魯伯說:“大規模檢測對控制疫情至關重要。”(惠曉霜)(新華社專特稿)