莫迪:印度三種新冠疫苗處於不同試驗階段獲批後將大規模生產
印度總理莫迪15日發表講話說,“印度全國都在等待本國製造的疫苗問世。三種候選疫苗現在處於不同的測試階段。一旦這些疫苗被批准,印度將進行大規模生產。”從7月24日開始,印度兩種本土研發的疫苗開始進行人體的一期試驗。超過1000名志願者參與此次試驗。
按照印度醫學研究理事會(ICMR)的安排,印度本土的兩款疫苗的一期和二期人體試驗將進行隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,第一期測試志願者都是年齡在18 -55歲且沒有基礎病的健康人群。第二階段年齡是12到65歲的志願者。理論上三期臨床試驗的時間為6-8個月。
疫苗研發的三期人體試驗的觀察方面各不相同。一期臨床主要觀察安全性指標。二期臨床觀察有效性,也就是觀察免疫原性。三期臨床主要是在流行的人群和區域中觀察疫苗在對人體保護過程中,病毒感染率和保護率情況。保護率好壞是評判疫苗研發成功與否的關鍵方面。除了上面提到了印度本土的兩款新冠肺疫苗在進行一期試驗以外,在印度還在為牛津大學研製的一款疫苗進行著第三階段試驗。根據當前進展和臨床最新情況,他們希望牛津疫苗能夠在年底前上市。印度血清研究所(SII)是世界上最大的疫苗生產商,牛津大學及其合作夥伴英國阿斯特拉-捷利康公司表示,一切準備就緒就可以委託印度血清研究所進行大規模疫苗生產。
印度醫學研究理事會負責人說,過去印度生產的疫苗佔據了全球60%的市場份額。目前,世界各國都在加快研製新冠肺炎疫苗。鑑於此,印度疫苗研發要分秒必爭,在符合科學、質量和道德規範的要求下,全力加快本土疫苗的研發。