小型研究稱一種突破性藥物拯救了接受該藥的所有新冠危重患者的生命
據外媒BGR報導,研究人員發現了另一種新冠肺炎治療藥物,似乎對COVID-19重症病例有效。對一種名為Narsoplimab的單克隆抗體藥物進行的有限研究顯示,所有接受該藥物的患者都脫離了呼吸機,並最終存活下來,最終出院。Narsoplimab並不能阻斷新冠病毒感染細胞的能力,但它可以防止COVID-19患者血管內發生的損傷。
根據一項新研究,Narsoplimab挽救了每一位被納入意大利貝加莫有限試驗的關鍵COVID-19患者的生命,貝加莫是歐洲COVID-19疫情的早期中心之一。由Omeros製造的narsoplimab最初是為其他導致血管損傷的疾病而設計的,但參與之前臨床測試的醫生認為該藥物也可能對COVID-19病例有效。Omeros在一份新聞稿中解釋說,貝加莫Papa Giovanni XXIII醫院的Alessandro Rambaldi醫生在COVID-19之前參與了納索利馬的干細胞試驗。醫生要求Omeros為6名COVID-19的危重患者提供該藥物,這些患者需要依靠呼吸機進行呼吸。
這些患者出現了急性呼吸窘迫綜合徵(ARDS),這是COVID-19的並發症之一,可導致死亡。這些患者年齡在47歲至63歲之間,均有合併症,其中5名患者為男性。研究人員在機械通氣開始48小時後給予Narsoplimab,然後所有患者每週接受兩次藥物治療,持續2至4週。
這項試驗中所有的COVID-19患者都恢復和存活下來,但其中兩人在narsoplimab治療開始後住院了一個月左右。另一位在第一次用藥後在醫院住了大約三個月。
研究人員在論文中寫道:“內皮損傷似乎是由COVID-19的直接病毒感染引起的”,這種損傷可以藉助幾個參數來測量。醫生測量了這些參數,證明該藥物減少了血管內的細胞損傷。研究人員說,Narsoplimab還可以防止血液凝固,它可能會防止所謂的細胞因子風暴,即患者免疫系統的過度反應,這可能是致命的。
Narsoplimab單抗治療對IL-6和IL-8的時間性改善表明,凝集素通路激活可能先於COVID-19的細胞因子升高,凝集素通路抑制對COVID-19感染患者描述的細胞因子風暴有有益影響。
研究人員表示,患者該藥物的耐受性很好,沒有副作用。研究還顯示,6名患者中有5名在醫院接受了類固醇治療,其中2名患者是在病情明顯好轉後才接受這項藥物治療的。
這項研究的一個缺點是,它不是一項雙盲、安慰劑對照的隨機試驗。但研究人員將這6名患者與兩個符合類似標準和特徵的對照組進行了比較,結果顯示死亡率為32%和53%。
“我們用Narsoplimab單抗治療的患者病情危重,統一的成功結果確實令人印象深刻,”Rambaldi說。“同樣重要的是,在研究的這個可怕的疾病人群中,該藥物的耐受性很好,沒有顯示出不良反應。COVID-19的病理生理學似乎與乾細胞移植相關TMA的病理生理學一致,凝集素通路抑製劑narsoplimab的機制看起來很適合治療這兩種疾病經常致命的表現。這6名患者的結果進一步證明了narsoplimab在治療由內皮損傷引起的疾病方面的潛在作用。”
據《西雅圖時報》報導,該藥物正在接受聯邦審批審查,並考慮在,“曲率極速運動”(Operation Warp Speed)下獲得聯邦支持。
在該藥物能夠廣泛用於治療嚴重的COVID-19病例之前,還需要進行更多的研究。如果該藥物真的能在大多數出現並發症的患者中產生同樣的反應,就有可能挽救很多人的生命。儘管如此,目前還不清楚它的製造容易程度,也不清楚它的成本有多高。
Omeros研究將發表在同行評議的《免疫學》雜誌上,並在此鏈接上以預印本形式提供。