美國政府與強生達成10億美元的實驗性COVID-19疫苗協議
據外媒SlashGear報導,美國政府已簽訂一項協議,將在實驗性COVID-19疫苗上花費超過10億美元,假設該藥物通過美國食品和藥物管理局(FDA)授權,則可獲得數百萬劑量的疫苗。強生公司的Ad26.COV2.S疫苗將在交易中獲得100萬劑,不過,如果需要的話,還可以獲得更多的劑量。
事實上,強生公司週三表示,根據後續協議,美國政府可能會額外購買2億劑疫苗。這家公司表示,由於新冠病毒繼續影響著世界各國,它正在以全球非盈利的方式為其疫苗定價,供緊急大流行使用。
目前該公司正在進行兩項有人類參與者的試驗,一項在美國,另一項在比利時。這些Ad26.COV2.S的1/2a期臨床試驗是在7月下旬公佈的臨床前數據之後進行的,該數據發現,單劑量的藥物”能引起強烈的免疫反應,從而防止後續感染”。一項3期臨床試驗計劃於2020年9月開始。
雖然美國花費了不小的代價,但除非滿足聯邦測試,否則不會真正購買疫苗。這些劑量需要獲得FDA的批准或緊急使用授權,FDA已經制定了評估潛在候選疫苗的指導方針。在該EUA或批准之前,它們不能在臨床研究之外使用。
FDA規則的一個方面涵蓋了臨床測試,包括為孕婦接種疫苗的計劃,並確保受試者隊列中已經有足夠的多樣性,以確保擬議的藥物具有廣泛的適用性。FDA也有療效要求,該機構表示,“預計COVID-19疫苗將在至少50%的接種者中預防疾病或降低其嚴重程度”。
即使應該通過這些里程碑,公眾對任何COVID-19疫苗接種計劃的接受度仍然存在問題。所謂的疫苗懷疑論者已被證明是兒童免疫計劃的一個障礙,導致人們擔心即使開發出新冠病毒疫苗,一些美國人可能會選擇不接種它。這可能會對免疫力的整體水平產生重大影響。
目前,強生公司表示,它正在評估Ad26.COV2.S的一劑和二劑方案,同時“努力確保在監管機構批准或授權後,疫苗在全球範圍內廣泛使用”。該公司表示,目標是到2021年底,假設臨床試驗結果如願以償,在全球範圍內已經有超過10億劑的疫苗準備就緒。
對於美國來說,有可能免費提供疫苗,儘管可能仍然需要支付管理費。“如果這些劑量被用於COVID-19疫苗接種活動,美國人民將免費獲得該疫苗,”美國衛生與公眾服務部(HHS)週三在談及該協議時表示。“按照政府購買疫苗的慣例,醫療專業人員可以收取管理疫苗的費用。”