FDA授權批准特殊的新型COVID-19檢測方法
據外媒報導,美國食品和藥物管理局(FDA)週一授權批准了兩種特殊的新COVID-19檢測,這種方法不僅可以告訴民眾他們是否曾經感染過新冠病毒,還可以估計體內有多少病毒抗體。這是所謂的血清學測試的最新迭代,這兩種新的診斷方法並不是為了確定病人目前是否感染了COVID-19,而是可以在弄清是否曾經感染過新冠病毒,然後授予個人在未來對它的免疫力方面至關重要。
自疫情爆發以來,COVID-19的檢測一直備受爭議。除了對獲得檢測的關注–這仍然是一個有分歧的話題,尤其是在美國,獲得新冠病毒檢測仍然很困難或過於昂貴–還有幾種類型的檢測可以進行。
PCR或抗原檢測用於確定一個人目前是否感染了COVID-19。然而,它們並不能顯示一個人是否在過去被感染過,但後來又恢復了。為此,一直使用血清學檢測;反過來說,由於它們依賴於免疫系統因感染而產生的抗體的存在,所以它們是用於回顧性評估冠狀病毒是否存在。
現在,FDA已經授權了兩種新型的血清學測試,它們可以顯示個人血液中抗體數量的估計,而不是簡單地確認這些抗體的存在。ADVIA Centaur COV2G和Atellica IM COV2G可以顯示針對COVID-19病毒產生的抗體數量。
“能夠測量患者對之前SARS-CoV-2感染的相對抗體水平可能是有用的,因為我們繼續了解更多關於病毒的信息,以及抗體的存在可能意味著什麼,”DA設備和放射健康中心體外診斷和放射健康辦公室主任Tim Stenzel醫學博士解釋了新授權的診斷方法。“關於SARS-CoV-2抗體的存在可能會告訴我們潛在的免疫力,仍然有許多未知數,但今天的授權給了我們額外的工具來評估這些抗體,因為我們繼續研究和研究這種病毒。”
在為COVID-19制定治療和管理策略時,其中一個令人困惑的因素是理解抗體反應究竟是如何運作的。例如,目前還不清楚這些抗體在感染後究竟能在體內持續多久。即使它們確實存在,科學家們也不能確定它們是否能防止未來的再次感染。
“患者不應該將結果解釋為告訴他們他們是免疫的,”Stenzel博士提醒說,“或者有任何水平的免疫力。”FDA表示,雖然新冠病毒的抗體可能會被鑑定出來,但這也並不意味著一個人可以安全地回去工作。美國疾控中心(CDC)在7月底改變了關於COVID-19隔離和重返工作崗位的指南。