法德政府斥數億歐元扶持藥企新冠疫苗研發全球競速
近日,歐盟多國政府均加大了對本國醫藥企業的扶持力度,並力促相關產業回流。法國總統馬克龍16日表示,將動用2億歐元促醫藥產能回流法國,法國製藥公司賽諾菲(Sanofi)同日宣布將在法國新建疫苗生產基地。德國聯邦經濟和能源部也於15日宣布,將向該國新冠病毒疫苗開發商CureVac投資3億歐元。
歐盟委員會(下稱“歐委會”)17日宣布,將動用達20億歐元的緊急資金,與製藥公司簽署一系列預購候選疫苗協議,並將暫時放寬涉及轉基因生物的藥物試驗規則,以加快新冠肺炎疫苗開發。
中國國際問題研究院歐洲研究所助理研究員胡黌在接受第一財經記者採訪時表示,歐盟多國政府支持本國企業研發疫苗,一方面能夠減輕企業後顧之憂,把更多精力和資源投入到研發中;另一方面也有助於後續的分配過程中,更好地體現歐盟的團結。
歐洲多國政府競速疫苗研發
16日,賽諾菲宣布將投入6.1億歐元用於在法國的新冠疫苗研發工作,其中5億歐元用於新建疫苗位於法國的生產基地,1.1億歐元用於建立研發中心。馬克龍對該決定表示歡迎,表示此項投資符合法國國家戰略,可以減少對進口依賴,加強法國國內生產。
德國政府在對CureVac投資後,將獲得該公司23%的股份,以防止其被外資收購。德國聯邦政府擔心,如果CureVac一旦被收購併轉移至國外,該公司未來研發出的新冠病毒疫苗將無法提供給德國和歐洲。
CureVac研發的是信使RNA(mRNA)疫苗,對健康志願者的第一階段臨床試驗計劃將於近期啟動。德國監管機構17日表示,CureVac將開始人體試驗,第一期新冠病毒疫苗試驗的期限為15個月。
實際上,歐盟各國研發疫苗的速度稍顯落後。美國早在3月便開始籌措超過12億美元的研發資金,而歐盟各國直到4月末才開始確定並加大疫苗的投資。
賽諾菲首席執行官韓保羅(PaulHudson)表示,在支持新冠疫苗研發的力度上,歐委會並沒有達到與美國生物醫學高級研究與開發局(BARDA)一樣的水平。賽諾菲曾多次敦促法國以及歐盟統一籌措資金協助藥廠研發疫苗。
《華爾街曰報》援引一位接近歐委會與疫苗生產商人士的言論稱,在疫情暴發前期,歐盟並沒有研發疫苗的緊迫感,也缺乏一個可以調動研發資金的機構。
胡黌認為,該問題的核心應是如何看待疫苗的性質。他認為,新冠疫苗既是一個商品也是一個公共物品。在前期開發時,歐盟更多從商業、科研產品的角度去看待疫苗。因此,根據其一貫理念,應由企業或科研機構主導疫苗研發,政府適當支持、不過多插手。
他補充道,此外,這一階段也很難判斷哪個疫苗開發方向更有前途,因此,在這一階段歐盟採取雨露均霑的方式來參與到疫苗研發中。歐盟同時受限於其在公衛領域的權能和資金,其給予研究項目的資金非常有限,主要是從地平線2020(即歐盟的科研經費)中撥款。
政府介入會加速疫苗研發嗎?
美國比爾及梅琳達·蓋茨基金會的數據顯示,目前全球已有4種疫苗進入臨床二期試驗,3種疫苗同時在進行臨床一、二期試驗,兩種疫苗正在進行一期試驗。
在歐洲,賽諾菲正在研發兩種潛在的疫苗,其中包括與英國葛蘭素史克公司合作開發的一種疫苗。CureVac研發的是信使RNA(mRNA)疫苗,已於5月中旬公佈了疫苗研發的進展,對健康志願者的第一階段臨床試驗計劃將於近期啟動。與德國、法國、意大利與荷蘭政府合作的阿斯利康製藥的疫苗仍處於臨床試驗中。
美國國家傳染病研究所主任福奇(AnthonyS.Fauci)曾多次聲明,疫苗研發需要至少12~18個月的時間。歐盟藥品管理局也表示,新冠疫苗最快有望在一年之後獲批上市。該管理局的疫苗政策主任卡瓦列(MarcoCavaleri)強調:“這還是在最理想情況下的樂觀估計,管理局一般需要10至15年來審批疫苗。”
不過,在胡黌看來,目前歐盟及各成員均在發力。他表示,到3月份,當幾個主要的疫苗開發方向相對清晰之後,歐盟給CureVac從歐洲投資銀行的渠道提供了7500萬歐元,也是作為對當時特朗普提出收購CureVac的回應。
他表示,上週歐委會也把在MFF2021-2027公衛領域的撥款大幅增加,設立了EU4HEALTH項目,使得未來歐盟將有權能和資金購買並在歐盟內部分配疫苗。“當然,未來歐盟與成員國在購買疫苗的問題上仍將有博弈,但至少現在來看資金相對充足。”胡黌說。
截至目前,法國、德國、意大利和西班牙已分別承諾將為本國醫藥企業投入5.5億、10億、1億和1.25億歐元的資金,有著諾華和羅氏兩家巨頭的瑞士也將投入約4億瑞郎。
在監管獲批方面,歐盟各國的行為亦有加速趨勢。今年4月,德國衛生部和疫苗審批機構保羅·埃爾利希研究所批准了德國首個新冠疫苗臨床試驗。為加快疫苗研發速度,在風險允許前提下,保羅·埃爾利希研究所適當縮減了審批流程,僅用4天就完成了疫苗臨床試驗授權,並允許同步開展疫苗動物實驗和前期臨床人體試驗。該研究所稱,德國還將陸續啟動更多新冠疫苗臨床試驗。
前任美國食品和藥物管理局(FDA)局長戈特利布(ScottGottlieb)曾表示,疫苗可能難以供應全球的需求,美國從本土製造商購買疫苗至關重要,歷史向人們展現的是,在公共危機的背景下,國家需要將相關產業國有化。
不過,馬克龍認為,雖然歐洲各國正在促醫藥相關產業回流,但是自力更生並不意味著孤立,他強調各國必須繼續共同努力研發新冠疫苗。他表示反對任何形式的拒絕提供疫苗的行為,並指出欠發達國家無法獲得新冠疫苗是不可接受的。