福奇:由美國政府資助的3種新冠疫苗將進入3期試驗
據外媒BGR報導,到目前為止,新型冠狀病毒疫苗在動物和人體試驗中顯示出了可喜的結果,其中一些疫苗有望在今年內就可以使用。這些藥物仍需要通過臨床試驗的最後階段,並證明它們可以預防COVID-19感染,然後才能被批准普遍使用。但新冠疫苗研究的進展速度令人難以置信,部分疫苗將在今年夏天進入最後的試驗階段。現在全球有超過130種候選疫苗正在研究中,其中約有10種已經進入不同的人體試驗階段。美國傳染病專家安東尼·福奇博士目前已經證實,其中3種疫苗將用於由美國政府資助的廣泛的3期試驗。
“新冠病毒疫苗工作進展非常順利,我們預計到夏初將有超過一種候選疫苗進入高級臨床測試,”福奇告訴CNN。“這對整個新冠病毒疫苗工作來說是個好消息。”
這位美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長表示,美國政府將資助所有三種選定疫苗的3期研究。其中兩種在過去已經被媒體關注報導:Moderna公司將於7月率先啟動3期試驗,一個月後,阿斯利康公司的Oxford候選疫苗也將啟動。
第三種疫苗來自一家尚未公佈任何疫苗結果的強生公司,這是因為該公司甚至還沒有開始1期試驗。據《華爾街日報》報導,強生公司將在7月下旬開始第一階段人體試驗,並將進入第三階段,等待第一階段的結果和後續的監管部門批准。
令人意外的是,輝瑞和BioNTech並沒有被列入NIAID計劃。幾週前,兩家公司在德國和美國合作開展了1期試驗,BioNTech的疫苗是一種類似Moderna概念的基因藥物。一位熟悉該疫苗進展的人士稱,輝瑞可能會在7月開始3期試驗。阿斯利康和牛津大學已經宣佈在英國和其他地區開展自己的3期研究。最近的報導指出,英國可能已經沒有足夠的病人了,這可能會減緩該藥物的3期研究。
在美國政府資助的三項疫苗研究中,每一項都將包括3萬人,他們將接受實驗藥物或安慰劑。研究將有超過50個地點參加,其中大部分在美國。根據疾病的發展情況,也可能選擇其他國家。研究人員將希望在病毒不斷傳播的地點進行研究。這是確保志願者可以接觸到病原體的唯一方法,這樣他們就可以驗證藥物是否有效。
研究將看疫苗是否能阻斷感染,是否對參與者安全,是否能推進到標準的COVID-19預防方案。如果藥物通過這些最後的障礙,它們可能會在秋季或冬季的某個時間點上提供應急使用。同樣需要注意的是,一個獨立的委員會將監測這些藥物的安全性,並將比較這些疫苗的性能。《華爾街日報》稱,他們還將研究一些藥物是否對特定人群更好。這與福奇和其他專家的建議是一致的,他們寫了一篇關於如何安全有效地快速開發新冠疫苗的論文。
這項廣泛研究的重點並不是只選擇一種疫苗。福奇等人還解釋說,世界需要盡可能多的鏡頭對準目標,不止一種候選疫苗將有望預防COVID-19感染。擁有的疫苗選擇越多,未來幾年就越容易大規模部署。生產和分銷物流尚未解決,但工作已經開始。阿斯利康已經從英國、美國和其他地區獲得了數億劑的訂單。僅美國政府就投資12億美元,購買3億劑。