牛津大學的新冠候選疫苗可能會被推遲因無法招募到足夠的志願者
牛津大學正在研發的新冠病毒候選疫苗已經顯示出令人鼓舞的結果,可能在今年9月就可以緊急使用。然而,研究人員在測試中遇到了一個潛在的問題,因為英國可能沒有足夠的COVID-19病例,在人體試驗的後期階段,研究人員可能無法真正看到該疫苗是否有效。研究的延遲可能會導致新冠病毒藥物的上市時間推遲,前提是該藥物對人類確實有效且安全。
Moderna和牛津公司的新冠候選疫苗是目前最受關注的兩種疫苗。前者發布了一份關於人體試驗的部分公告,引起了一些人的關注,尤其是在傳出消息稱,幾位公司官員圍繞著公告執行了預售股票的計劃之後。這並不意味著Moderna的疫苗沒有效果或不會在可能創下紀錄的時間內完成。另一方面,牛津疫苗可能最快在今年9月就可以部署,英國和美國都已經獲得了該藥物的生產能力。然而,研究人員可能不得不推遲他們的疫苗,因為他們遇到了一個奇怪的問題。就在他們正在為研究的高級階段招募更多的志願者時,沒有足夠的COVID-19病例。
研究人員已經發布了第一份研究報告,表明這種疫苗在猴子身上起作用。對受試者來說,它既有效又安全,這也是他們轉入臨床試驗的原因。第一階段的研究結果應該很快就會出來了,這是其人類測試的第一個結論。
牛津團隊現在正在緊鑼密鼓地招募多達1萬人參加下一階段的試驗,其中一半的受試者將接受ZD1222(之前稱為ChAdOx1 nCoV-19),另一半的受試者將獲得安慰劑。但是,開始了這次意外的COVID-19疫苗接種之旅的Jenner研究所所長Adrian Hill教授擔心,沒有足夠多的感染者,讓這項研究產生結果。如果志願者沒有接觸到病毒,不管是接種疫苗還是安慰劑,都不會有足夠的研究數據,疫苗可能會被推遲。
“這是一場競賽,是的。但這不是與其他人的比賽。這是一場與病毒消失、與時間賽跑的比賽,”Hill表示。“我們在今年早些時候說過,在9月份之前有80%的機會開發出有效的疫苗。但目前,有50%的概率,我們根本沒有結果。”
“我們處於一個奇怪的位置,希望COVID能夠留下來,至少在一段時間內。但病例數正在下降,”他警告說,開始時並不保證成功。”我不會在這些公告的基礎上預訂10月份的假期,可以這麼說,”他說,指的是最近一連串關於牛津疫苗的公告。
幾天前,英國表示,它將為其公民提供多達3000萬劑疫苗。隨後,美國宣布向牛津疫苗的合作夥伴阿斯利康公司投資12億美元,保證3億劑的供應量。另外,阿斯利康正在與包括印度在內的其他國家進行談判,通過全球最大的疫苗生產企業,印度可以生產多達4億劑的疫苗。
Hill還表示,它已經得到了保證,保證世界上最富有的國家不會是唯一受益於疫苗成功的國家,並保證會有供應給其他國家。“我已經想了好幾個星期了。我們關心非洲。我們了解那裡的人們。我們知道在某個階段會有一個重大問題。巴西看起來很可怕,而印度正在快速地趕到那裡,”他表示:“疫苗應該提供給此刻最需要的國家,而不是先到達那裡的國家,它應該起作用。而這種情況會發生的。”
牛津問題的一個解決方案可能是世界衛生組織不久前批准的有爭議的挑戰試驗。這些試驗是在註射疫苗後,讓志願者感染病原體,觀察結果。
牛津大學的教授Andrew Pollard幾週前告訴《衛報》,從事冠狀病毒疫苗研究的人對挑戰試驗的可能性有”巨大的興趣”,他預見到了周圍不會有足夠的疾病的情況。“目前,因為我們沒有搶救性療法,所以我們必須非常謹慎地對待挑戰性研究,”Pollard表示。“但我認為不應該排除這種情況,因為,特別是在一些新疫苗即將出現的情況下,因為周圍沒有多少疾病,所以很難評估一些新疫苗,這可能是我們可以更快地得到這個答案的方法之一。”
報導還指出,牛津大學也安排了在其他國家進行試驗。但是,這可能會進一步推遲大規模生產所需的結果的可用性。
Hill警告說,儘管這些候選疫苗的進展如此之快、如此之有希望,但並不能保證一切都能成功,包括ZD1222。因此,假設疫苗通過了所有的科學關卡,這個潛在的9月”上市日期”可能會進一步推遲。“3000萬劑是相當難的,到9月前,一億劑是相當難的,”這位教授說。“請記住,即使8月份有結果,我們也不可能第二天就開始給所有人接種疫苗。”