又有兩種新冠肺炎疫苗即將進入二期人類臨床試驗
據外媒報導,就在生物技術公司Moderna最近宣布其mRNA COVID-19疫苗的一期試驗獲得成功之後,又有兩種更有希望的候選疫苗正在向大眾傳達出令人鼓舞的消息,幾種疫苗正競相進入二期人體試驗階段。《柳葉刀》上的一篇新文章介紹了一新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗第一階段的同行評議和發表的數據。這種疫苗叫Ad5-nCoV,由中國製藥公司康希諾生物(CanSino Biologics)研發。
據了解,疫苗一期試驗的主要目的是研究其在健康人體使用的安全性。通過觀察T細胞和中和抗體的水平來觀察疫苗刺激人體免疫反應的效果。
北京生物技術研究所的Wei Chen介紹稱:“試驗表明,單劑新型腺病毒5型載體COVID-19 (Ad5-nCoV)疫苗可在14天內產生病毒特異性抗體和T細胞,使其成為進一步研究的潛在候選對象。”
報告中的數據令人鼓舞,不過也有一些警示信號。試驗中,科研人員測試了三種劑量水平,試驗中大多數受試者都遇到了某種程度的輕度到中度的副作用,症狀包括發燒、頭痛和疲勞。
Ad5-nCoV在更廣泛的二期臨床試驗中可能面臨的最大問題是,其產生有效抗體和T細胞免疫響應能力的不一致。這種疫苗利用一種被稱為腺病毒5型(Ad5)的普通感冒病毒來傳遞遺傳物質並最終訓練免疫系統抵禦SARS-CoV-2病毒。在這些早期數據中發現的問題是,對Ad5預先免疫水平較高的受試者似乎對疫苗的抗體和T細胞反應明顯降低。
中國江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳才(Feng-Cai Zhu)指出:“我們的研究發現,預先存在的Ad5免疫可以減緩對SARS-CoV-2的快速免疫反應,也可以降低反應的峰值水平。此外,預先存在的高Ad5免疫力也可能對疫苗引發的免疫反應的持久性產生負面影響。”
這種免疫系統反應的不一致性可能表明Ad5-nCoV疫苗在老年受試者中可能不那麼有效,因為他們可能對這種常見腺病毒具有更高的預先免疫水平。對此,來自哈佛大學公共衛生學院的Michael Mina在接受STATNews採訪時表示,這是使用這種腺病毒傳遞系統的疫苗的一個常見問題。
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另一種進展到更高級臨床試驗的疫苗則是ChAdOx1 nCoV-19,由牛津大學科學家研發。在一期試驗中,科學家已經給1000多名受試者註射了藥物,接下來,他們將招募1萬多名受試者,並且涵蓋的年齡層面將更大進而使得對更大範圍人群的安全性和免疫反應展開評估。
牛津大學雖然未就這種疫苗的人體試驗數據正式對外發表,然而最近公佈的一項預印本研究概述了初步動物研究的成功結果。牛津疫苗也使用一種普通感冒病毒作為其主要的傳遞系統,它是不過一種跟中國正在開發的Ad5-nCoV疫苗不同的腺病毒。
在接下來的階段測試中,牛津將依賴於新冠肺炎繼續在當地社區以足夠高的速度傳播以確定療效。科學家們不打算故意用病毒感染志願者來測試疫苗,因此他們需要相對較高的病毒在社區傳播率來評估成功。
牛津疫苗小組的Adrian Hill表示,研究人員目前面臨著一種頗具諷刺味道的情況–社區傳播水平的降低可能會顯著減緩疫苗測試的進展。“這是一場跟病毒消失和時間賽跑。今年早些時候我們曾說過,等到9月份研製出有效疫苗的可能性是80%。但現在,我們有50%的可能什麼結果也得不到。我們的處境很奇怪,我們希望新冠病毒能留下來,至少能待一段時間。”
這兩種新冠肺炎疫苗以及Moderna的疫苗可能是目前開發中的走在最前面的疫苗,但實際上還有另外7種疫苗也正處於人類試驗的積極早期階段,此外還有100多種疫苗處於臨床前開發階段。