在新冠疫苗的研發上，中國的科研團隊再一次邁出了重要的一步。5 月22 日晚間，國際學術期刊《柳葉刀》（The Lancet）在線刊登了由中國工程院院士陳薇團隊研發的新冠病毒疫苗。結果顯示，疫苗安全性良好，並在志願者體內成功產生抗體。

同時，作者指出，儘管試驗結果顯示疫苗的良好前景，但還需要進一步對疫苗的有效性進行驗證，談論疫苗上市還為時尚早。

值得注意的是，這是中國首個新冠疫苗的人體臨床數據結果，同時也是世界首個新冠疫苗人體臨床實驗論文。

負責該研究的陳薇院士表示：

“該試驗表明，單劑量的新​​型腺病毒新冠疫苗可在14天之內產生病毒特異性抗體和T細胞，使其有可能進一步研究。”

“但是，應謹慎解釋這些結果，開發新冠疫苗所面臨的挑戰是前所未有的，並且觸發這些免疫反應的能力並不一定表明該疫苗將保護人類免受新冠病毒的侵害，這一結果只顯示了開發新冠疫苗的希望，但距離所有人都能使用這種新冠疫苗，還有很長的路要走。”

初步證實安全有效

研製有效的疫苗被視為控制新冠病毒的長期解決方案。目前，全世界有100 多種候選COVID-19 疫苗正在開發中。

根據論文，這項研究是在108 名健康成年人中進行的開放標籤試驗，對以腺病毒Ad5 為載體的新冠疫苗進行評估：在接種疫苗後的第14 天開始就發現了快速的特異性T細胞反應，並在第28 天對SARS-CoV-2 的體液免疫反應達到高峰，且未發現嚴重不良事件。

在2020 年3 月16 日至3 月27 日期間，研究小組篩選了195 名志願者，其中108 人（ 51% 為男性，49% 為女性；平均年齡36.3 歲）被招募並被分配到三個劑量組——低劑量組（5 x 1010）、中劑量組（1 x 1011）以及高劑量組（1.5 x 1011）。

在接種疫苗後的28 天內，研究人員對疫苗進行安全性和有效性的評估，其中包括：

• 接種疫苗後7 天出現的不良事件；
• 用ELISA 法測定特異性抗體；
• 通過SARS-CoV-2 病毒及其假病毒的中和實驗檢測疫苗接種後誘導的中和抗體應答；
• 採用酶聯免疫斑點法和流式細胞術檢測T細胞的免疫反應。

結果發現，接種後的前7 天內均有不良反應報告，其中低劑量組30 人(83%)，中劑量組30 人(83%)，高劑量組27 人(75%)。

最常見的注射部位不良反應為疼痛，共有58 例疫苗接種者報告；最常見的系統性不良反應為發熱( 50 例[46%])、疲勞( 47 例[ 44 %])、頭痛(42 例[39%])和肌肉疼痛( 18 例[17%])。

所有劑量組報告的大多數不良反應的嚴重程度為輕度或中度，並且接種後28 天內未發現嚴重不良事件。ELISA 抗體和中和抗體在第14 天顯著增加，並在接種後28 天達到高峰（體液免疫）；特異性T 細胞應答在接種後第14 天達到高峰（細胞免疫）。

也就是說，以腺病毒Ad5 為載體的新冠疫苗在Ⅰ期臨床試驗中表現出良好的耐受性，且在人體內產生了針對新冠病毒（SARS-CoV-2）的免疫應答。但具體而言，這項研究的最終結果還將在6 個月內進行持續性評估，仍需要進一步的試驗來確定免疫反應能否有效預防SARS-CoV-2 感染。

然而，儘管多次試驗中表明，志願者對新型腺病毒（普通感冒病毒載體/載體）疫苗存在一定的免疫反應，且抗體和T 細胞反應均可以降低，但陳薇團隊指出，參與該研究實驗的44％-56％ 的志願者，具有很高的既存免疫力（原先免疫力就非常強，跟疫苗無關），而且對疫苗的抗體和T細胞反應較弱。因此這一結果只是一個參考性質，需要更進一步進行大規模試驗，進行深度分析評判。

因此，這個初步結果並不意味著Ad5-nCoV 疫苗已經能夠產生有效的免疫反應，讓人免於病毒的攻擊和侵害，而是指能夠刺激人體免疫系統，產生初步的免疫反應。而它最大的價值是，證明這一疫苗值得繼續研發下去，進入後續的2-3 期臨床試驗，以全面檢驗其是否安全、是否有保護效果，以及最終是否能對人使用。

但無論怎樣，這的確是一個振奮人心的好消息。

陳薇：疫苗有潛力被進一步研究、開發，但應謹慎解釋試驗結果

這一結果在業內迅速引起轟動。《柳葉刀》主編理查德·霍頓在社交媒體上讚歎：首次人體實驗結果發現，它具有良好的安全性和耐受性，並且能夠誘導快速的免疫反應。“這些結果代表著一個重要的里程碑”。

《柳葉刀》也通過其官方微博稱：首個1 期臨床試驗COVID-19 疫苗是安全的且耐受性良好，並能在人體內產生針對SARS-CoV-2 的免疫應答。本試驗是在108 名健康成年人中進行的開放標籤試驗，在28 天后顯示出了有希望的結果，最終結果將在6 個月內進行評估。但仍需要進一步的試驗來確定免疫反應是否能有效預防SARS-CoV-2 感染。

網友們也紛紛送上祝福的聲音：期待疫苗能早日研發成功！

但正如陳薇院士所說：“應謹慎解釋這些試驗結果。研發新冠疫苗所面臨的挑戰是前所未有的；即使該疫苗有能力觸發前述免疫反應，也不一定意味著這種疫苗能幫助人們抵禦新冠病毒。”

而據北京日報報導，該疫苗的II 期人體臨床試驗已經於4 月12 日啟動，是當時全球唯一進入II 期臨床試驗的新冠病毒疫苗。4 月25 日，陳薇院士在“全國兒童預防接種日主題直播活動”上透露，新冠疫苗二期臨床試驗的508 個志願者已經註射完畢，正處於觀察期，如果一切順利，將在5 月份揭盲。

儘管這次的試驗結果還不能完全證明疫苗可研製成功，但這也是疫苗研製過程中非常關鍵的一步，我們期待後續更多好消息出現，期待新冠疫情能早日結束。