FDA:受歡迎的“天然”甲狀腺產品因含過多甲狀腺激素被召回
美國食品和藥物管理局(FDA)已提醒消費者關於Acella製藥公司最近的一次召回事件。該公司最近宣布召回其受歡迎的“天然”甲狀腺產品後,發現其效力太強,使患者有獲得過多的甲狀腺激素的風險。雖然甲狀腺功能減退症會導致一些健康問題,但過多的甲狀腺激素可能是致命的,會導致高血壓、心律不齊等問題。
召回涉及NP甲狀腺,一種處方藥替代大多數甲狀腺功能減退患者使用的流行的Synthroid藥物。NP甲狀腺素是一種“天然”產品,它從乾燥的豬甲狀腺中提取了一些成分。根據召回通知,在30mg、60mg和90mg強度的藥物的多個批次可能有高達115%的激素甲狀腺素(T3) 的量。
此次召回的NP甲狀腺素30mg的產品共有6批,其中2批為60mg強度,5批為90mg強度。被召回的批號上的有效期為12月20日至7月20日。Acella Pharmaceuticals表示,所有被召回的批次都是以100個藥瓶為單位銷售。
過多的甲狀腺激素可能會導致一個人患上甲狀腺功能亢進症,其中包括許多症狀,從體重下降到心率過快、心跳不規律、胸痛、高血壓、肌肉無力、疲勞和更多。召迴聲明指出,這種“超強”的NP甲狀腺素也可能對孕婦有危險。
該公司建議患者與醫生交談,如果他們正在服用召回的批次之一。該公司已收到兩份與該藥物相關的”不良事件”報告,但沒有提供額外信息。NP甲狀腺用戶可以在FDA網站上查看被召回的批號、NDC號和失效日期。