長效注射藥物可有效預防HIV感染
它不是艾滋病疫苗,但可能是迄今為止最接近疫苗的一種藥物。據《科學》報導,在一項大規模研究中,每兩個月注射一次長效抗逆轉錄病毒藥物,可使人免受艾滋病病毒(HIV)感染。與其他抗逆轉錄病毒日常藥物相比,這提供了一個潛在且更容易的選擇,而前者對許多人來說都很難實現。
2012 年,美國食品藥品監督管理局批准了一種結合兩種藥物的日常藥物,這種讓未受感染者服用藥物以抵禦HIV 的策略,被稱為接觸前預防。在一項新研究中,科學家將這種被稱為Truvada 的藥物組合,與在受試者身上進行的名為Cabotegravir 的藥物或安慰劑的肌肉注射療效進行了比較。這項試驗由美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)贊助。
2016 年12 月開始的這項試驗在全球範圍內招募了4500 多名參與者,他們被隨機分配到Truvada 組、Cabotegravir 組、安慰劑藥丸組,或安慰劑注射組。截至今年4 月底,Cabotegravir 組發生了12 例感染,而同樣規模的Truvada 組發生了38 例感染。這意味著Cabotegravir 組的發病率為0.38%,而Truvada 組的發病率為1.21%,新發感染率的差異為69%。
西雅圖華盛頓大學的流行病學家Jared Baeten 說:“這真的很令人興奮。”Baeten 沒有參與相關試驗,但他在肯尼亞和烏干達進行了一項具有里程碑意義的抗HIV 藥丸(其中一種是Truvada)的前期研究。“它為那些不能或不想每天服藥的人提供了另一種選擇。” 這項新研究並沒有從統計學的角度證明Cabotegravir 優於Truvada。但數據清楚地表明,它同樣有效。
Cabotegravir 項目是NIAID 的HIV 預防試驗網絡(HPTN)正在測試的接觸前預防策略之一,該網絡評估了大量的非疫苗干預措施。“人們正在積極尋找抗HIV 的長效藥物。” 北卡羅來納大學醫學院的HPTN 聯合首席研究員Myron Cohen 說,“Cabotegravir 至少能維持幾個月,我們正朝著為人們提供疫苗的方向前進。”
HPTN 083 是Cabotegravir 項目的名稱,在美國、南非、阿根廷、巴西、秘魯、越南和泰國有43 個站點。新冠病毒迫使其中11 個站點關閉,其他站點則難以繼續,因為參與者越來越難以赴約。加州大學洛杉磯分校的Raphael Landovitz 解釋說,4 月初,研究人員將這一問題告知了該研究的獨立數據和安全監測委員會(DSMB),並要求改變試驗的終點,以確保有一個“未中斷的數據集”。
5 月14 日,DSMB 對數據進行了分析,發現Cabotegravir 達到了該閾值。Truvada 藥丸和Cabotegravir 注射劑被認為是安全和耐受性良好的。
根據這些數據,DSMB 建議所有參與者,包括那些接受安慰劑的人,都應該在本週接受Cabotegravir 的注射。
與Truvada 有關的幾項研究表明,總的來說,感染了HIV 的人並沒有每天服用這些藥片(血液測量可以顯示藥物水平)。希望改用注射抗逆轉錄病毒藥物的方式可以解決這一問題。Cabotegravir 針對的是HIV 的一種整合酶,這種酶對其複制至關重要。
Cohen 說,長效Cabotegravir 的加入為預防艾滋病添加了一種強大的武器。“這種藥劑確實可以為2030 年消滅艾滋病的目標作出貢獻。”
據悉,這項研究還沒有在同行評審的期刊上發表。(沙森)