美藥企稱新冠疫苗產生免疫反應被質疑:無評估有效性關鍵證據
美國藥企Moderna披露的新冠疫苗臨床試驗積極進展,開始遭到越來越多質疑。5月19日,路透社援引Stat News的報導稱,來自小型的早期安全性測試的數據顯示,美國生物公司Moderna研製的新冠疫苗並沒有提供評估其有效性的關鍵證據。
Stat News是一家美國健康新聞網站。在上述消息發布後,Moderna股價大幅下跌,在5月19日收盤報71.67美元,較上一交易日跌10.41%。
此前的5月18日,Moderna表示,該公司研製的新冠疫苗在1期臨床試驗中,令受試者產生了免疫反應,這是該疫苗可能夠預防新冠病毒感染的積極信號。當時的消息帶來了股價的飆升。
Stat News採訪了多位疫苗領域的專家,質疑Moderna幾乎沒有披露任何信息,且披露的內容大部分是文字而非數據,在科學中,數據勝於雄辯。即便Moderna發布了一些數字,但這些數字的意義不大,因為關鍵的信息被保留。
總部位於美國馬薩諸塞州的生物公司Moderna,規模還不算特別大,目前市值約為266億美元,員工不到1000人。然而,該公司的疫苗在3月中旬全球首家開始了人體試驗,這得益於與一系列重要合作者合作。
Moderna的新冠疫苗是與美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)合作開發的,瞄準2020年秋季用於緊急使用。Moderna疫苗使用合成信使RNA接種病毒,這種方法有助於人體產生免疫,並且能夠比傳統疫苗更快地研發和生產。試驗最初僅在45名健康的年輕人中進行測試,隨後擴大到105名參與者,包括老年志願者。
Stat News指出,在Moderna週一公佈相關信息時,NIAID選擇了沉默,且拒絕就Moderna的聲明發表評論。
根據Moderna披露的8名受試者的中和抗體水平數據,在這些受試者中,接種第二劑疫苗後兩週,能對抗新冠活病毒的中和抗體水平均達到或高於康復患者中可見水平。Moderna稱,疫苗在總共45名受試者中表現安全且耐受性良好。
對此,Stat News稱,我們不知道目前對其他37名試驗者的結果,雖然這並不意味著他們沒有產生中和抗體,不過這仍是一個需要謹慎的原因。此外,Moderna也沒有公佈這8名受試者的年齡信息。中和抗體的持久性也是疫苗專家的關注焦點。
Stat News認為,Moderna沒有在科學期刊上發表信息,而是通過新聞發布,這不足以讓科學界對其樹立信心。