由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院牽頭，全國16家定點收治新冠肺炎患者的研究分中心參與的全國多中心、平行、隨機對照臨床研究——硫酸羥氯喹治療新冠肺炎的研究成果論文，近日發表於《英國醫學雜誌》。

研究結果提示，與標準治療相比，聯合羥氯喹的治療不能帶來病毒轉陰的額外獲益，且存在一定的以消化道症狀為主的不良事件的發生機率，即試驗結果不支持對輕中度新冠感染的患者聯合使用羥氯喹進行治療。

羥氯喹(HCQ)對新冠病毒存在有效的體外試驗結果，同時，作為抗瘧疾藥物和抗炎症藥物，已在感染科和風濕免疫科應用多年，但對於目前席捲全球的新冠病毒感染，尚無臨床研究驗證其療效，也缺乏此類患者的安全性數據。瑞金醫院牽頭的該項臨床研究在核酸確診的新冠肺炎患者中，探索高劑量羥氯喹對新冠肺炎的療效和安全性，包括新冠肺炎的病毒轉陰率、臨床症狀改善、實驗室檢查指標改善、預防疾病嚴重度增加的作用。

據介紹，本研究共入組了150名核酸陽性的新冠病毒感染的住院患者，隨機分成羥氯喹聯合標準治療組（75例）和標準治療組（75例），標準治療組給予新冠病毒感染指南所推薦的標準治療，羥氯喹聯合標準治療組則在標準治療的基礎上聯合給予高劑量羥氯喹（硫酸羥氯喹1200mg/天第1-3天，後續800mg/天，輕中度患者療程14天，重症患者21天）的治療。參與本研究的患者均處疾病後期，從患病到入組開始使用羥氯喹的平均時間是16.6天。28天的核酸轉陰率在羥氯喹聯合標準治療組和標準治療組無顯著差異，分別為85.4% (95% CI為73.8%到93.8%)和81.3% (95%CI 為71.2% 到89.6% )。安全性方面，標準治療組的不良事件發生率為8.8%，而羥氯喹聯合標準治療組為30%。最常見的羥氯喹相關不良反應為腹瀉(發生率為10%)。但兩組都無嚴重治療相關的不良事件發生。

專家表示，這項研究是全球首個多中心的羥氯喹隨機對照治療輕中度新冠病毒感染的臨床研究，為羥氯喹在新冠治療的臨床定位提供了真實和確切的依據。