美國製藥商Moderna公司宣布其研發的新冠疫苗mRNA-1273取得階段性成功，接種測試中，45名受試者體內產生了新冠抗體，最初8名產生中和抗體。這項喜人成果推動公司股價大漲20%！還記得所謂的“救世神藥”瑞德西韋嗎？現在美國製藥商Moderna宣佈在新冠疫苗臨床試驗方面大獲成功，疫苗產品mRNA-1273接種測試中，45名受試者體內均產生了新冠病毒抗體。

本週一，Moderna公司宣布新冠疫苗人體實驗取得成功，截至北京時間5月19日上午7點59分，公司股價隨即大漲20%。此消息也刺激了美股整體飆升，午盤後持續發力漲幅擴大超900點，是近一個月來的最大漲幅。

隨著Moderna股價大漲，該公司的早期投資者之一、現年71歲的麻省理工學院教授Bob Langer身價也漲到了10億美元。他持有該公司3.2%的股份。

Langer博士早在1999年就福布斯雜誌評為世界上生物技術領域最重要的25位科學家之一。

他在全球擁有超過1,260 個已發布和正在申請的專利，這些專利已被授權或分發給300多家製藥，化學，生物技術和醫療設備公司。

一期測試45名受試者產生抗體，8名產生中和抗體

週一，Moderna表示，第一期接種疫苗的人是年齡在18到55歲的健康志願者，為男性和未懷孕的女性。

共有45人參與，每15個人一組，分別接受了25微克、100微克或250微克劑量的接種。

一期測試中，每個人需要注射兩次疫苗，間隔大概四周。

結果顯示，45位受試者體內全部產生抗體，最初8位產生了中和抗體(neutralizing antibodies），最小劑量（25微克）組在試驗第43天時（接種第二劑疫苗兩週後）體內抗體水平與感染新冠康復者相當，而100微克組則“顯著超過這一水平”，而且試驗中沒有出現嚴重的不良反應事件。

免疫系統中產生的中和抗體抗擊病毒能力更強，能夠有效阻止病毒複製，是保護機體的有力武器！

這是研製有效疫苗的關鍵進展。

Moderna此前還在小鼠身上接種疫苗，然後感染小鼠，發現疫苗也可以阻止病毒在小鼠肺部複製，而且這些小鼠體內的中和抗體水平與接種疫苗的人相當。

Moderna疫苗的核心是mRNA（信使RNA ），這種mRNA是一種遺傳密碼，告訴細胞應該構建什麼樣的抗原，對病毒產生免疫反應。

該公司表示，目前正在加快進度，第二階段的檢測將很快開始，預計600人參與，第三階段將於7月開始，參與者包括數千名健康人。美國食品藥品監督管理局(FDA）已經於本月初批准了Moderna 進入第二期測試。

雖然實驗結果喜人，但是否真能救世還不得而知。

如果這些試驗進展順利，疫苗可以在今年年底或2021年初廣泛使用，Moderna的首席醫療官員Tal Zaks博士在採訪中說表示，Moderna正在盡全力希望盡快可以生產數百萬劑疫苗。

Modern的第一期另外兩個年齡組的測試仍在登記進行中ーー包括55歲至70歲組和71歲以上組。目前檢測還不涉及兒童。專家表示，只有充分證明疫苗在成年人中是安全的，才能開展兒童的測驗。

初步測試的實際數據尚未公佈，但已提交給FDA。Moderna表示，預計今年夏天將數據公之於眾。

僅最高劑量三名參與者產生髮燒等副作用

早期臨床試驗主要目的就是查看疫苗是否安全，在少數人群身上是否引發不良反應。

研究人員測試了三種疫苗劑量: 低、中、高劑量。在中低劑量實驗結果中，唯一的不良反應是一名患者的手臂在接種後發紅和酸痛。

測試250微克劑量時，有三名參與者出現發燒、肌肉疼痛、頭痛等類似流感的症狀，Zaks博士表示這些症狀會在一天后消失。

總結來看，使用低劑量似乎效果更好。Modern預計第三期測試將主要研究劑量在25至100微克之間的情況。

疫苗拯救世界，8家新冠疫苗進入臨床試驗階段：最快9月投入使用

美國著名免疫學家Fauci博士當初預言，生產新冠疫苗最快也要12到18個月。但現在這一進程明顯加快了！

Moderna研發進程一覽

從研發進程上看，從2020年1 月份開始，Moderna就敲定了mRNA-1273的基因序列。3月16日，首位志願者完成接種，從選擇疫苗的mRNA序列到首例疫苗接種只花了63天！

4 月16日獲得美國政府BARDA（生物醫學高級研究和發展管理局）一筆4.83億美金的巨款，用於疫苗研發。

Moderna是全球8家開發新冠疫苗進行人體臨床試驗的公司之一。

另外兩家美國公司包括Pfizer和Inovio，還有一家在英國的牛津大學，四家在中國。

那麼，其餘國家的新冠疫苗研發的進度如何呢？

世界衛生組織官網在5月15日發布了《COVID-19候選疫苗草圖》，它列出了全球8個進入臨床試驗階段的新冠病毒疫苗。

目前國際上絕大多數疫苗都處於臨床前研究階段。

而在8個進入臨床試驗階段的疫苗中，中國占4個，主要是陳薇院士團隊研發的腺病毒載體疫苗，以及3個滅活疫苗。

陳薇院士團隊研發的疫苗於3月底完成了一期臨床試驗受試者接種，並於4月12日啟動了二期臨床試驗。這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。

4月24日，武漢生物製品研究所研發的滅活疫苗正式進入二期臨床研究。中國也是全球首個進入二期臨床滅活疫苗研究的國家。

牛津大學詹納研究所的腺病毒載體疫苗，因此前已在類似疫苗試驗中證明這種疫苗安全性，一期臨床試驗給1100人了接種疫苗，5月即將開始第二期和第三期聯合試驗，將有5000人參與。

美國Pfizer和德國BioNTech宣布，他們的mRNA疫苗5月4日起開始人體測試，如果試驗成功，該疫苗最早將能於9月投入緊急使用。

4月6日，Inovio啟動一期DNA載體疫苗臨床試驗。該試驗中使用的DNA疫苗(INO-4700)在受試者身上保持了持久的抗體反應。該公司表示一旦獲得一期研究的初始安全性和免疫原性數據後，計劃盡快推進二期的藥效研究。

目前綜合各家最樂觀信息是，疫苗最快9月投入緊急使用。