Everlywell試劑盒獲FDA授權可在家採集COVID-19樣本
Everlywell是首批宣布研發自服用、在家進行COVID-19檢測的初創公司,不過隨後監管機構明確表示這並不符合指導方針。隨後Everlywell開始加強了和FDA之間的合作,在向消費者發送試劑盒之前,為其試劑盒獲得適當的緊急使用授權。
Everlywell的COVID-19 Test Home Collection Kit是首款獲得美國FDA頒發的獨立樣品採集試劑盒。而目前新冠檢測試劑盒通常需要醫生處方並指導採集的方式使用,而且某些試劑盒只能授權用於一種檢測,也就是要求試劑盒和採集方是相同的。
而Everlywell是開創性的,它所提供的試劑盒獨立於任何特定的檢測實驗室,可以與不同的實驗室合作,有可能提供更廣泛的檢測範圍。用戶在家裡完成樣品採集之後,可以送到2個實驗室中的1個。
該試劑盒售價為109美元,包含一個鼻咽拭子和唾液收集管,一個用於提交樣品的FedEx信封,以及在收到後48小時內保證結果的承諾。如果您的測試結果呈陽性,則遠程醫療專業人員將與您聯繫,以指導您進行下一步操作,並向州和聯邦公共衛生當局報告您的發現,以幫助告知正在進行的響應。