福奇談新冠疫苗:單一疫苗無法滿足需求應協調多種臨床試驗
美國國立衛生研究院(NIH)院長弗朗西斯·柯林斯與美國國立衛生研究院過敏和傳染病研究所(NIAID)主任安東尼·福奇等人在《科學》雜誌發表署名文章,討論不同新冠候選疫苗的潛力及開發過程需考慮的關鍵因素。文章還強調,任何單一的新冠疫苗或疫苗平台都不可能滿足全球需要,需要採取協調一致的戰略方法進行疫苗開發。
作者指出,開發新冠疫苗需要各國政府、學術機構、工業界和公益組織開展前所未有的合作。而NIH將牽頭各個公私部門在疫苗試驗設計和數據共享方面促進此類合作。
這篇文章的第一作者是美國弗雷德·哈欽森癌症研究中心疫苗和傳染病部門教授勞倫斯·科里,通訊作者為NIAID主任安東尼·福奇。NIH院長弗朗西斯·柯林斯和NIAID疫苗研究中心主任約翰·馬斯科拉是文章的共同作者。
美國國立衛生研究院(NIH)院長弗朗西斯·柯林斯等在《科學》雜誌撰文。
文章提到,當前的疫苗開發工作進展迅速,幾個主要疫苗平台正朝著臨床評估方向發展。主要研發方向包括重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗以及核酸疫苗等。由於每種疫苗平台都有其優點和局限性,需要採取多管齊下的戰略方法。
勞倫斯·科里等人介紹,Moderna、BioNTech/Pfizer、CuraVac和Inovio等公司正在開發DNA或mRNA等核酸疫苗。此類疫苗可以在病毒序列的基礎上快速生成,因而能夠較快進入臨床階段。然而,儘管科學界在核酸疫苗臨床早期階段有較多的經驗積累,但迄今暫無核酸疫苗獲得大範圍的使用許可。
對於核酸疫苗的研發路線,作者總結稱,“前進的道路充滿了樂觀,但仍有一些不確定性。需要快速評估這些產品的免疫原性和安全性,同時解決缺乏商業經驗的問題。”
就重組蛋白疫苗而言,雖然從研發至生產的時間較核酸疫苗長,但人們已從乙肝疫苗、帶狀皰疹疫苗和流感疫苗中積累了豐富的商業經驗。不過,作者指出,蛋白疫苗所需的某些佐劑可能供應不足。
為促進新冠疫苗研發合作,文章介紹了一個協調多種疫苗臨床試驗的合作項目,即ACTIV(Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines)公私伙伴關係。該項目的內容包括使用共同的臨床試驗設計、相同的臨床終點、標準化的免疫分析和共同的數據安全要求及監管委員會,以便能夠透明地評估每種疫苗的相對有效性。
研製新冠疫苗的ACTIV模式
這些方法主要針對在美國本土進行的新冠疫苗試驗,但作者指出,“根據ACTIV計劃建立的新冠肺炎預防網絡擁有全球視角,必須與世界衛生組織、流行病防範創新聯盟和其他全球慈善合作夥伴進行協調”。
新冠疫苗的考驗不止於研發層面,製造數億甚至數十億劑疫苗需要動用全世界的疫苗製造能力。作者呼籲,需要資助必要的生物製造工廠並關注部署疫苗可能遇到的種種障礙,包括成本、分發系統和冷鏈要求。“所有這些問題都需要衛生保健和經濟組織之間的全球合作。”