新冠病毒挑戰試驗或能加快疫苗研發進程
據外媒報導,如果沒有新冠病毒疫苗,我們很有可能在相當長一段時間內無法回到之前的生活方式。即使新冠病毒在未來幾週或幾個月內消退,人們仍會非常擔心今年晚些時候會出現第二波更危險的疫情。本月早些時候,明尼蘇達大學傳染病研究與政策中心的一份報告指出,如果沒有合適的疫苗,新冠病毒大流行可能會持續長達兩年時間。
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研製新冠病毒疫苗當然非常具有挑戰性,並且與此同時在壓縮的時間框架內需要開發出一種疫苗無疑又增加了一層新的複雜性。因此,人們一直在談論–主要是理論上的–加快試驗進程並比通常允許的時間更早地引入一種潛在疫苗的人體試驗。
通常情況下,一種潛在的疫苗首先要在動物身上進行測試,然後再在一小群人身上進行測試。如果這種測試被證明是有希望的,那麼就會開始在更大範圍人體測試。然後才進入第三階段,而這將會花費最長的時間。
據了解,第三階段通常需要涉及到成千上萬名參與者,在該階段測試中,疫苗的有效性將被評估同時還需要證明其是否足夠安全、是否符合相關監管部門的要求。為了證明疫苗既有效又安全,研究人員需要觀察接種疫苗的人和服用安慰劑對照組在感染風險和副作用方面的差異並最終希望找到一種既能降低感染機率又不會產生嚴重副作用的疫苗。
由於這可能是一個相當長的過程,美國國家生物技術信息中心在今年3月發表的一篇論文認為,這次可以讓志願者在受控環境下接種可能的疫苗,從而加快這一過程。
“SARS-CoV-2候選疫苗的對照人類挑戰試驗可以加速測試和有效疫苗的潛在推廣。通過取代常規的候選疫苗的第三階段試驗,這種試驗可能會使許可程序縮短許數月時間,從而使有效疫苗更迅速地獲得。”
當然這種策略具有相當的風險,它可能會誘發志願者患上嚴重疾病乃至死亡。
然而這些文章都迴避了一個問題,那就是會有足夠多的人自願參加這樣的測試嗎?–也許。據了解,已有16000多人表示有興趣報名參加“COVID-19人類挑戰試驗”。