日本“特批”瑞德西韋治新冠安倍力圖澄清外界疑慮
據日本廣播協會(NHK)7日報導,7日,日本厚生勞動省批准使用瑞德西韋(Remdesivir)以治療新冠肺炎,優先向重症患者提供。這是日本國內首個獲批承認的,用於治療新冠肺炎的藥物。
由於該藥從製藥公司4日申請到最終獲批僅用了3天時間,日媒紛紛用“史無前例的速度”來報導這一事件,日本首相安倍晉三也在7日就相關問題進行了回應。
綜合日本共同社、朝日電視台等媒體報導,日本首相安倍晉三在6日的網絡節目中就表示,要於7日批准瑞德西韋用於新冠肺炎的治療。美國製藥公司吉利德科學(Gilead Sciences)5月4日向日本厚生勞動省申請批准瑞德西韋在日本的使用。日本厚勞省對此採用了“特例批准”制度。
目前,這種藥物在日本的供應量還很少,厚勞省大臣加藤勝信對此表示,關於吉利德向日本供應的藥量,還需進行協調。將努力獲取必要的藥量,讓重症病人能盡快使用(瑞德西韋)。
外媒稱,瑞德西韋曾被認為是對抗新冠病毒的最有希望的藥物,由總部位於美國加利福尼亞州的吉利德科學研發。瑞德西韋已經在治療非典(SARS)和中東呼吸綜合徵(MERS)上顯示出了一些希望,這兩種疾病都是由冠狀病毒引起。
然而,儘管美國等一些國家對瑞德西韋寄予厚望,但部分專家對其真正的療效仍持保留態度。在美方試驗結果公佈的同一天,英國《柳葉刀》雜誌發表的中國臨床試驗結果卻並不樂觀,低治愈率和高副作用成為其致命弱點。
吉利德公司董事長兼首席執行官Daniel O’Day隨後也發佈公開信回應稱,瑞德西韋仍然是一種在研藥物,尚未在世界上任何國家獲得批准,需要更廣泛的努力以確定它是否是一種安全、有效的治療方案。
此次日本“特批”了瑞德西韋,將原來的審查手續簡略化,引起多家日媒關注,一些日本國內專家要求政府慎重行事。此外,日本生產商研發的新冠肺炎治療藥物法匹拉韋(Avigan)卻遲遲得不到政府承認,國內輿論也對此表示質疑。雅虎新聞(日文版)刊文稱,無論是瑞德西韋還是法匹拉韋,都有副作用嚴重的風險,瑞德西韋或導致肝腎功能障礙,法匹拉韋或催生畸形兒,不能簡單作為處方藥處理。
而對於上述爭議,日本首相安倍晉三7日接受《產經新聞》採訪中談及了瑞德西韋的獲批,並強調“將集結全日本、全世界企業及研究人員的智慧,努力並儘快將治療藥物送到患者身邊”。
關於日本開發的法匹拉韋,安倍表示“將以本月內獲得批准為目標”。關於新冠肺炎疫苗,安倍稱“正在東大、阪大、國立感染病研究所進行研發,一般認為疫苗研發通常需要將近一年,有可能從今年秋天左右開始對人進行臨床試驗” 。
日媒稱,法匹拉韋現在日本國內共有70萬人份的儲備,安倍則強調“將會增加到200萬人份”。