專家:羥氯喹早期使用效果不輸瑞德西韋
美國FDA批准了吉利德科學公司的在研抗病毒藥物瑞德西韋的緊急使用授權,瑞德西韋也成為美國首個批准的針對新冠疾病的新藥。不過就目前已經正式發表和部分公開的瑞德西韋臨床試驗的數據來看,專家對該藥物治療新冠肺炎的有效性仍然存在疑問。
第一財經記者日前採訪了上海醫療救治專家組成員、復旦大學附屬中山醫院感染病科主任胡必傑教授。作為羥氯喹治療新冠的提倡者,胡必傑認為,羥氯喹在抗病毒療效方面不比瑞德西韋差。
針對瑞德西韋治療新冠疾病的研究結果,胡必傑日前公開發表評論稱,美國的兩項臨床研究最好的結果也未達到預期的目標,中國的臨床研究得出了該藥物無法降低重症患者死亡率的結論。
胡必傑對第一財經記者表示:“上海最早應用於臨床的羥氯喹,如果早期單獨使用,即不與阿奇黴素聯合使用,非大劑量即每天400mg,在降低新冠病死率方面,效果不輸瑞德西韋。”
氯喹從上世紀40年代就已經開始使用。此前有相關論文證明了氯喹對新冠肺炎的潛在療效。今年2月19日,中國學者將氯喹治療新冠肺炎的相關臨床研究結果發表在《生物科學趨勢》在線雜誌上。
在目前沒有針對新冠肺炎特異性藥物研發出來前,使用氯喹治療的好處是安全性有保證,在控制用量的情況下副作用相對較小。為了減小氯喹治療的副作用,羥氯喹和磷酸氯喹的使用被臨床推崇。
此前,鐘南山院士和上海復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏都曾表示,從臨床來看,羥基氯喹有一定效果,但由於樣本量不足,效果不足以得出結論。
鐘南山院士曾在4月16日的一場電視直播發布會上表示:“阿奇黴素聯合羥氯喹可以看出病毒轉陰時間加快。但是由於樣本小,不能證明這個藥是非常非常有效的,我們需要更大規模、更大樣本量的臨床試驗。”
上海是全球最早使用羥氯喹治療新冠病毒的。胡必傑對第一財經記者表示:“就我臨床用下來的感覺非常不錯,中國應該研究總結羥氯喹。”他還表示相關研究結果的論文即將發表。
由於氯喹和羥氯喹是一種人類用了近百年的老藥,價格成本要遠低於尚未批准上市的在研藥物瑞德西韋,一旦被驗證有效,無論是從藥物的可用性和經濟效用角度來看,都是最優的。
徐州醫科大學附屬醫院感染性疾病科主任醫師顏學兵教授對第一財經記者表示:“如果藥物都有抗病毒的作用,那麼使用氯喹或者羥氯喹聯合阿奇黴素,肺部藥物的濃度肯定優於瑞德西韋。”
澳門大學教授、細胞生物學專家沈漢民博士告訴第一財經記者,氯喹和瑞德西韋兩種藥物對抗新冠病毒的作用機制不同。“瑞德西韋是專門針對RNA病毒的藥物,所以從機理上來看應該會更有效。” 沈漢明博士對第一財經記者表示,“但從臨床試驗數據的結果來看,瑞德西韋並沒有想像中的好。”
目前全球醫院都在使用氯喹和羥氯喹對新冠患者進行治療。儘管美國FDA在其官網發佈公告稱,羥氯喹沒有顯示出對治療新冠肺炎的有效性,但FDA仍然授權醫院在緊急情況下使用羥氯喹。
不過近期有研究顯示,使用羥氯喹會導致心律失常的風險,進一步的大規模臨床試驗仍在進行中。
4月21日,美國FDA批准製藥巨頭諾華進行羥基氯喹治療新冠肺炎的三期臨床試驗。這項研究將在十幾家美國實驗室進行,將招募440名患者,臨床試驗採取隨機、雙盲、安慰劑對照的嚴格設計標準。
諾華全球藥物開發主管兼首席醫療官John Tsai表示:“我們認識到,回答羥氯喹是否對新冠患者有益這一科學問題的重要性。”諾華已經承諾向全球提供1.3億片羥基氯喹,以支持針對這種藥物的臨床研究。