拿到美國FDA的緊急使用授權後，瑞德西韋在美國新冠肺炎患者治療中的應用有望擴大。當地時間5月1日，美國食品藥品監督管理局（FDA）為瑞德西韋發放了治療新冠肺炎的緊急使用授權（EUA）。瑞德西韋的研發公司吉利德科學對此在聲明中表示，美國擁有ICU的醫院將能優先分配瑞德西韋。

5月1日當天，吉利德發布聲明稱，緊急使用授權將促進瑞德西韋更廣泛地應用於治療新冠肺炎重症入院患者，讓全美更多醫院能夠獲得瑞德西韋。目前，供應有限的瑞德西韋的分配將會按照指導原則進行，在政府的指導和合作下，最大限度讓急需治療的合適患者能夠獲得。

吉利德表示，美國政府將進行協調，向新冠肺炎疫情最為嚴重的城市醫院捐贈和分發瑞德西韋。由於適合使用瑞德西韋的患者病情嚴重，並且藥物供應有限，擁有重症監護室（ICU）的醫院和其他政府認為最需要的醫院將優先獲得瑞德西韋的分配。吉利德公司正在與美國政府對瑞德西韋的分發物流進行合作，並將在緊急使用授權下開始發貨時提供更多信息。

聲明中提到，該緊急使用授權是臨時性的，不能取代正式的新藥提交、審核和批准的程序。

“緊急使用授權開闢了一條道路，讓我們能夠為更多新冠肺炎重症患者提供瑞德西韋的緊急使用，”吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day表示，“我們將繼續與全球的合作夥伴共同工作，增加對瑞德西韋的供應量，同時推進我們正在進行臨床試驗，以補充我們對該藥的了解。我們將以最大的緊迫感和責任感，努力滿足全球患者、他們的家人和醫護人員的需求。”

O’Day還在當天白宮的發布活動上向媒體表示，吉利德公司將捐贈150萬劑瑞德西韋。

在獲得緊急使用授權後，吉利德可以與政府合作，直接將瑞德西韋運送到最需要的醫院。5月1日，吉利德發言人表示，在美國，聯邦政府能夠根據流行病學數據顯示出的需求最大的城市，決定將這些捐贈的藥品分配到哪裡。

瑞德西韋已經在加速生產。

在4月29日的聲明中，Daniel O’Day表示，“在耗時長且複雜的生產流程有各種限制的情況下，吉利德團隊自1月起已經開始加速生產。”

Daniel O’Day介紹，“包括在等待分配的成品和處於最後生產階段的製劑在內，我們現有的供應量共有150萬劑。我們預估這些將可用於14萬個10日療程。如能將重症患者的療程縮短，我們將可以顯著提升吉利德已承諾捐贈的這些藥物所覆蓋的療程數量。”

由於新冠肺炎至今尚無特效藥，瑞德西韋此前一直被以同情用藥的方式在少量患者中使用，這些藥物由吉利德公司捐贈。

此次美國FDA的緊急使用授權限制了藥物的用途，即只在新冠疫情期間批准使用，但如果美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）的一項大型研究和其他臨床試驗能夠證明該藥更多的益處，衛生監管部門可能也會給予全面的批准和授權。

瑞德西韋曾被認為是對抗新冠病毒的最有希望的藥物，由總部位於美國加利福尼亞州的吉利德科學研發。瑞德西韋已經在治療非典（SARS）和中東呼吸綜合徵（MERS）的治療上顯示出了一些希望，這兩種疾病都是由冠狀病毒引起。

FDA在一份聲明中介紹，該緊急使用授權是用於治療疑似或實驗室確診的成人和兒童新冠肺炎重症住院患者，“雖然使用瑞德西韋治療住院的新冠肺炎患者的安全性和有效性的已知信息有限，但在一項臨床試驗中顯示，該研究性藥物可以縮短部分患者的康復時間。”

FDA介紹，此次緊急使用授權允許瑞德西韋在美分銷，由醫護人員酌情進行靜脈注射，用於治療疑似或實驗室確診的成人和兒童新冠肺炎重症住院患者。重症是指血氧水平低或需要氧療等更多的強化呼吸支持（機械呼吸機）的患者。

此前，美國研究者剛剛報告了積極的試驗結果，稱該藥物有效減少了新冠肺炎病人的恢復時間。

4月29日，美國國家過敏和傳染病研究所所長（NIAID）福奇表示，瑞德西韋在NIAID的一項隨機雙盲對照試驗中顯示出了療效，可以適度加快感染新冠病毒患者的康復速度。

該試驗共招募了來自全球多個國家的1063名新冠肺炎患者。初步結果表明：瑞德西韋治療組的康復時間中位數為11天，而安慰劑對照組的康復時間中位數為15天，瑞德西韋治療組比安慰劑對照組康復快31% （p <0.001）。同時，瑞德西韋治療組的死亡率是8.0%，與安慰劑對照組11.6%的死亡率相比，尚未達到統計顯著（p = 0.059）。

“加快30%的康復時間聽上去不像是100%治愈那樣有吸引力。”福奇表示，“但這是一個非常重要的證據，因為它已經證明，瑞德西韋可以阻斷新冠病毒。 ”