FDA發布安全警告糞便移植或存在感染新冠病毒風險
美國食品藥品監督管理局(FDA)的安全性信息和不良事件報告系統(MedWatch)發布了一份安全警報,稱使用“糞便移植”(FMT)治療艱難梭菌感染可能會導致SARS-CoV-2傳播。
報導中指出,最近的數據表明,新冠肺炎(COVID-19)患者的糞便中存在SARS-CoV-2病毒RNA和/或SARS-CoV-2病毒,表明SARS-CoV-2病毒將可能通過FMT傳播。目前尚不能廣泛地檢測糞便供體的鼻咽標本中的SARS-CoV-2,而直接檢測糞便中SARS-CoV-2病毒敏感性的信息也十分有限。
FDA指示醫護人員將對2019年12月1日後捐獻糞便的FMT實施以下保護措施:進行捐贈者篩查,以確定可能或最近可能感染SARS-CoV-2的捐贈者;對捐贈者和/或捐贈者糞便進行SARS-CoV-2檢測;根據篩选和檢測,制定排除捐贈者和捐贈者糞便的標準;並就通過FMT傳播SARS-CoV-2的可能性獲得患者的知情同意,包括從無症狀的COVID-19捐贈者糞便中製備的FMT。
FDA要求將與使用FMT相關的任何不良事件或副作用報告給MedWatch。
糞便移植是一種通過重建腸道菌群來治療疾病的方法。即把經過處理的健康人的糞便液,灌到患者腸道內,操作過程需要通過嚴格的篩选和實驗方案來實施。