“我怎麼敢吃？”藥盒上標註的有效期是2021年12月，但掃描藥品電子監管碼卻發現，同一批次的10盒藥全部顯示已過期13個月。2月12日，安小姐在健客網上買了10盒鹽酸左氧氟沙星片，為了疫情期間預防和治療呼吸道感染。

作為一名醫學生，安小姐很有意識地掃描藥盒上的電子監管碼，發現藥盒與電子監管碼平台顯示的產品批號、生產日期、有效期都不同，她第一時間詢問健客網客服，並要求退貨退款，但沒有協商一致。

當藥品包裝盒上的生產日期與電子監管碼顯示有出入時，到底哪個信息是可信的？這到底是不是過期藥？

315期間，《IT時報》報導了該案例，記者發現，中國藥品監管的亂象，在疫情期間再次顯現。

就在3月11日，國家藥監局在官網連續發布包括《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》在內的五項信息化標準，並宣布自發布之日起開始實施。

01 問題出在藥上還是碼上

就在《IT時報》315報導（見文末《創始人實名舉報“賣假口罩”？調查：健客網部分口罩廠家資質存疑》）發布後第二天，時隔首次投訴一個月，健客網客服首次主動聯繫了安小姐，並發來了該藥生產廠家廣東彼迪藥業有限公司（下簡稱“彼迪”）出具的《關於藥品電子監管碼及有效期的情況說明》（下簡稱“情況說明”）。

《關於藥品電子監管碼及有效期的情況說明》

根據安小姐提供的藥盒上的查詢電話，《IT時報》記者多次致電彼迪，對方表示，根據生產批號、電子監管碼等信息，這10盒藥確為彼迪生產，生產日期與藥盒上標註的一致，還在有效期內。

“我們沒有資格直接向健客網這些醫藥電商供藥，健客網應該是在我們的大批發商處拿的貨。”彼迪質檢部門回應。

關於藥品電子監管碼平台顯示已過期的問題，藥廠的解釋是，該平台在2017年7月27日就已終止運行。當年11月，就已經無法登錄該平台查詢藥品的流向信息。

該平台停止運營後，消費者無法通過網絡查詢到帶有電子監管碼的藥品信息，所以彼迪在包裝盒上印刷了查詢電話，以便消費者來電諮詢。

“如果電子監管碼平台已經停用，藥廠為何不直接停用這個碼，或者掃碼後顯示追溯碼異常，反倒不會讓消費者產生疑慮。”安小姐提出質疑。

安小姐在健客網購入的彼迪左氧氟沙星片

對此，彼迪表示，藥品包裝是在藥品生產前印好的，所印的電子監管碼由國家監管平台分配到企業，企業再委託藥品包裝的印刷廠家成批印製。

“之前下載的電子監管碼還沒用完，電子監管碼平台不能用了，我們就沒有再向平台上傳信息，所以會出現錯誤信息，但我們的數據庫裡還能查到準確信息，消費者可以打電話查詢驗證。”

《IT時報》記者致電健客網提出採訪需求，截至發稿前，對方的回應是，已與消費者溝通，正在協商中。

由此，健客網和彼迪的回應都是“問題出在藥品電子監管碼上，而不是出在藥上”。

02 抽樣掃碼30餘種藥品未發現信息不一致

雖然彼迪在情況說明中的時間略有出入，但據公開資料顯示，中國藥品電子監管平台確實已於2017年3月1日停止運營。

既然停運，那麼藥廠也不會再投入成本維護電子監管碼，這是否意味著，安小姐的遭遇是常態？

3月16日，《IT時報》記者在其他醫藥電商平台購買了同一廠家生產的鹽酸左氧氟沙星片，3月18日收貨後掃描電子監管碼發現，生產日期、生產批號等信息都與藥盒上標註的一致。而且，記者購入的藥品生產日期為2019年10月13日，比安小姐購入藥品的生產日期還早一個多月。

對此，彼迪質檢人員解釋：“我們也用支付寶等掃過倉庫裡的藥品，有些顯示正確，有些不正確。”

根據健客網客服對安小姐的回應，健客網倉庫裡存有該藥廠4批鹽酸左氧氟沙星片，前3批藥掃碼後顯示生產日期不一致或追溯碼異常，只有第4批是一致的。

到底是彼迪存在大量電子監管碼異常的問題，還是所有藥企普遍存在這一問題？

《IT時報》記者抽樣調查了市面上30多種藥品，其中只有5種藥品沒有在包裝盒上標註電子監管碼，其餘電子監管碼與藥盒標註信息均一致，這5種沒有標註電子監管碼的藥品多為中醫醫院開具的中藥、中成藥等。

部分抽樣調查截圖

其中，哈藥集團自建了產品追溯碼，只能通過其自己的App掃碼，才能看到藥品生產、運輸、銷售等全程追溯。所有藥品在電子監管碼平台上，只能顯示生產批號、生產廠家、批准文號、生產日期等基本信息。

03 藥品電子監管碼重啟

電子監管碼相當於藥品的身份證，可以杜絕假藥、問題疫苗、過期藥等問題，方便消費者甄別，但其推行過程一再受阻。

中國藥品電子監管碼始建於2005年，由當時的國家食藥監總局和中信21世紀科技有限公司合建，後來，阿里巴巴成立阿里健康，正式接手藥品電子監管網。電子監管碼在推行過程中，遇到了設備費用昂貴、工作量大等問題，也引起行業內極大爭議。

藥品電子監管網

湖南養天和大藥房、老百姓、一心堂等藥企聯合發表聲明，佔據全國藥品銷售終端份額80%的醫院並沒有實行藥品掃碼管理，卻沒有任何懲罰，只佔據終端份額20%的零售藥店銷售的藥品，不掃碼就要取消經營資格，嚴重缺乏公正性。

據了解，一家藥房在接受藥品電子監管碼管理後，需要購買掃碼槍、數字證書、管理軟件等首期投入費用三千餘元，還有後續維護等。這些投入並不能帶來利潤，只帶來成本增加。

但引發多家藥企聯合發起聲明停用該平台的，還是因為他們嗅到了阿里健康的動作。阿里健康獨家運營電子監管碼平台，又頻繁投資併購藥店，已不再是完全獨立的第三方。

最後，此事件以阿里健康發表聲明澄清未從中獲利，原國家食藥監總局宣布暫停電子監管碼終結。

2018年8月24日，國家藥品監督管理局辦公室公開徵求《關於藥品信息化追溯體系建設的指導意見（徵求意見稿）》意見，當時正是長春長生問題疫苗事件的發酵之時。業內人士認為，正是問題疫苗的曝光，才推動了電子監管碼的重啟。

彼迪表示，他們在2019年12月1日接收到了明確的重啟信號，國家在新藥品管理法中明確“藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當建立並實施藥品追溯制度”。

當時，彼迪就開始使用“碼上放心”藥品追溯碼。安小姐所購藥品雖然正好卡在這一重啟時間點，但包裝盒早就印刷好了，所以使用的仍是老碼。

2020年3月11日，國家藥監局在官網連續發布包括《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》在內的五項信息化標準，分別針對5個主體以及藥品上市、生產、經營、使用、消費5個環節，分別做出了明確的規範性要求，在權責分配方明進一步清晰。

阿里健康也回應《IT時報》，將積極參與國家藥品信息化追溯體系建設，配合政府構建藥品信息化大數據監管體系網絡，賦能藥品行業參與者進行藥品信息化追溯體系建設。

電子監管碼重啟後，老問題如何解決？無論是自建藥品追溯系統，還是採用第三方技術提供的追溯系統，打掉壟斷質疑的核心問題是什麼？

北京鼎臣醫藥管理諮詢中心創始人史立臣曾公開表示，無論自建還是與第三方合作，核心是源碼的開放，“此前運行的相應源碼數據應該同步放開，有利於節約成本，如果不放開，很多企業可能還得被迫跟個別機構合作，因為沒有幾個第三方能做這個系統，這讓企業也很難受。”

作者／IT時報記者孫妍