Moderna或在秋季之前向醫護人員提供實驗性COVID-19疫苗
據外媒報導,疫苗開發過程存在一些嚴格的限制,這意味著至少一年到18個月內,我們不會看到任何預防性免疫療法來對抗新型冠狀病毒。但是,Moderna公司提供的疫苗已成為美國首個開展人體第一階段臨床測試的新冠肺炎疫苗。該公司在周一提供了新信息,表明它將尋求儘早為有限的人群提供疫苗,其中可能包括可能在秋季之前向醫護人員提供實驗性COVID-19疫苗。
該公司將根據美國食品藥品監督管理局(FDA)的緊急使用授權考慮這樣做,這類似於某些測試程序被批准立即使用的方式,而繞過了對此類診斷工具進行批准的典型過程。與美國國家過敏和傳染病研究所合作開發的Moderna解決方案已經是進入人體臨床試驗階段的最快潛在疫苗。
他們提出的疫苗利用信使RNA,而不是依靠少量或無活性的COVID-19病毒本身(大多數現有有效疫苗的來源)樣本。mRNA方法意味著沒有真正的病毒引入接受該疫苗的受試者,這意味著他們沒有從疫苗本身實際感染該病毒的風險,這在任何傳統的測試和開發階段都是一個問題。
上週一,Moderna開始在華盛頓州為參與人類臨床試驗第一階段的志願者提供疫苗。儘管進入人體測試的速度非常快,而且動物測試階段以非常規的方式進行了繞行,但仍要至少一年的時間才能實現商業化。但是,如果醫護人員在有限的時間表上選擇有限地使用,可能有助於為面臨更大暴露風險的一線人員提供額外的保護,前提是Moderna的疫苗有效且在目前的人體測試中被證明是安全的。
Moderna的解決方案通過讓人體產生類似於病毒但無害的蛋白質,並激發出既能抵抗蛋白質又能抵抗實際病毒本身的抗體。目前其他研究機構還在開發其他基於RNA的疫苗以及其他類型的免疫療法,但是到目前為止,只有Moderna疫苗已經進入臨床試驗階段。這家位於波士頓的公司一直在研究基於mRNA的癌細胞治療方法,並於2018年12月上市。