據外媒TechCrunch報導，雖然許多目前提供居家醫療和健康診斷的公司都急於生產試劑盒，以允許通過篩查並認為自己可能感染了新的冠狀病毒的人進行自我樣本採集，但美國食品藥品監督管理局（FDA）已將其“緊急使用授權”指南更新為專門禁止在家裡使用樣本收集的私人實驗室。這意味著包括Everlywell，Carbon Health和Nurx在內的初創公司將不得不根據明確的規則立即停止其檢測程序。

FDA於3月21日發布了更新後的指南，儘管一些公司已經開始將其樣品收集試劑盒運送給人們，甚至開始將樣品送回其診斷實驗室合作夥伴該機構要求即使手頭上的任何樣品也不會經過檢測，並將被銷毀以符合FDA的要求。Carbon Health正在繼續在其物理診所進行測試，並在周日晚上將此更新通知了TechCrunch，並向訂購了Carbon Health檢測試劑盒並發回其樣品的個人提供了以下電子郵件，說明了決定和下一步將發生的情況：

我們一直在努力為患者提供一切機會進行COVID-19檢測和治療，包括探索不同的檢測途徑。

今天晚上，我們的實驗室合作夥伴Curative Inc通知我們，FDA對2020年3月21日進行FDA COVID-19檢測的更新澄清說，EUA（美國食品藥品監督管理局的緊急使用授權）不涵蓋在家中採集樣本。Carbon Health正在停止立即生效的家庭樣品收集套件的分發。

基於FDA的這一更新，我們真誠地遺憾地通知您，您將無法獲得測試結果。如果您已經將套件寄回，則Curative，Inc將使用標準的生物危害處置方法破壞標本。如果尚未收到您的試劑盒，請在收貨時將其丟棄。

如果可能的話，請安排在您附近的Carbon Health診所進行診所訪問，以便由臨床醫生使用我們的傳統標本進行檢測。從樣品收集開始，結果的周轉時間約為3-5天。

我們的目標是促進在家進行標本採集，以使患者安全地呆在家裡，同時也為患者進行檢測提供了另一條途徑。這是一個非常動態的時期，我們正在不懈地與新合作夥伴合作，以盡快為我們的社區擴展COVID-19檢測。對於由此帶來的挫折和不便，我們深表歉意。

TechCrunch與之交談的致力於分發這些檢測試劑盒的所有三家公司均與根據FDA緊急指南批准的實驗室合作進行了COVID-19檢測，這是所有相關方的理解，即可以通過棉籤在家進行自我收集套件包含在授權中。所有這三個公司還表示，他們將按成本提供檢測，並尋求通過潛在的醫療保健機構合作夥伴關係向消費者支付這筆費用的方法。每個機構還為樣本採集過程以及結果交付提供遠程醫療諮詢。

FDA的緊急使用授權目標是在不遵循其通常的認證流程的情況下進行測試，但必須始終在準確性和安全性之間取得平衡。它也確實在上週五批准了Cepheid的快速即時護理測試的緊急使用批准，這應該擴大醫院和緊急醫療診所等地點的現場測試的可用性，但是此更新的規則意味著在家進行測試短期內不會成為擴大美國檢測覆蓋範圍的途徑。

另一家初創公司Scanwell使用血清學測試開發了一種包括診斷在內的家庭檢測試劑盒，該試劑盒可檢測人的血液中是否存在抗體。這仍在等待FDA批准，該公司正在尋求緊急使用授權下的批准，預計批准過程大約需要六到八週的時間。