FDA批准使用Cepheid的全新COVID-19測試方法可幫助一線診斷
據外媒TechCrunch報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)正在採取更加迅速的行動,為設備和檢測授予特殊的“緊急使用授權”,這可能有助於增加對美國新型冠狀病毒的檢測,目前美國的新冠檢測能力被認為相對滯後。FDA剛剛批准使用的一種檢測類型可以幫助擴大前線檢測在醫院和患者正在接受護理的診所中的可用性,而無需往返於專門的診斷實驗室。
該機構本週批准的Cepheid的COVID-19檢測還具有可以使用或不使用鼻咽拭子的情況下運行的優勢。此外它也是基於分子的,基於PCR的測試,具有很高的準確率,就像美國各個機構已經在進行的基於實驗室的檢測一樣,但是它使用了該公司的GeneXpert機器以現場產生結果。(這基本上是一種診斷打印機,其大小與噴墨打印機的大小相同。)
Cepheid表示,其GeneXpert微型實驗室已經在全球使用了23000個,其中大約5000個位於美國。該公司的硬件已經對流感進行了多年測試,而且可靠性很高。該系統的新COVID-19檢測將於下週開始,由總部位於森尼韋爾的分子診斷公司提供。
過去一周,美國的檢測有所增加,這在很大程度上要歸功於為擴大可用性而做出的廣泛努力,尤其是在紐約州等疫情嚴重地區。但是仍然需要進行更多測試,因為可用性的限制意味著實際上主要檢測一些重症病例,通常需要確認接觸者追踪或風險增加的證據。如果希望將檢測範圍真正擴展到可以做到的程度,那麼就急需像Cepheid’s這樣的解決方案以及其他替代檢測方法,例如Scanwell即將在人的血液中尋找抗體的測試。