美疾控中心:羥氯喹新冠病毒臨床試驗即將開始
美國疾病控制與預防中心官網更新新型冠狀病毒肺炎治療方案信息。當地時間3月21日,美國疾病控制與預防中心(CDC,簡稱“美國疾控中心”)官網更新了新型冠狀病毒肺炎治療方案信息,介紹在研藥物瑞德西韋和已批准藥物氯喹、羥氯喹的使用情況。
(原標題:美疾控中心:有4種途徑獲得瑞德西韋,羥氯喹臨床試驗將開始)
澎湃新聞記者張唯
目前,美國新冠肺炎住院患者有四種途徑可獲得瑞德西韋治療,一些預防或治療新冠病毒感染的羥氯喹臨床試驗已經計劃或即將開始。
美國疾控中心強調,目前還沒有經美國食品和藥物管理局(FDA)批准的、專門用於治療新冠肺炎患者的藥物。當前的臨床方案包括感染預防控制措施和支持性護理,例如必要時補充氧氣和機械通氣支持。
在全球數百項新冠病毒相關臨床試驗中,研究人員正在研究一系列已批准用於其他適應症的藥物和一些研究用藥。
CDC:四種途徑可以獲得瑞德西韋治療
美國疾控中心介紹,瑞德西韋是一種研究性靜脈注射藥物,具有廣泛的抗病毒活性,通過提前終止RNA轉錄抑制病毒複製,並具有體外抗新冠病毒活性以及體內外抗相關β冠狀病毒活性。
目前,美國新冠肺炎住院患者有四種途徑可以獲得瑞德西韋治療。
首先,美國國立衛生研究院(NIH)資助的瑞德西韋適應性雙盲對照試驗正在招募18歲以上的非孕婦患者,要求條件是在室內空氣中氧飽和度≤94%或需要補充氧氣或者需要機械通氣。排除標準包括丙氨酸氨基轉氨酶或天冬氨酸氨基轉氨酶水平>正常上限的5倍,4期嚴重慢性腎臟疾病或透析要求(即估計腎小球濾過率(eGFR)<30)。
其次,瑞德西韋的兩個3期隨機開放標籤試驗開放給18歲及以上的新冠患者,要求有肺炎的影像學證據,在室內空氣中氧飽和度≤94%(重症)或者>94% (中症)。排除標準包括丙氨酸轉氨酶或天冬氨酸轉氨酶水平>正常上限的5倍、已參與新冠肺炎實驗治療的其他臨床試驗、有機械通氣要求或肌酐清除率<50毫升/分鐘。
在沒有臨床試驗的地區,美國和其他國家的新冠肺炎患者在無控制的同情給藥基礎上進行瑞德西韋治療。目前,瑞德西韋製造商正在將對瑞德西韋的緊急獲取從個人同情給藥請求過渡到擴大的獲取程序。
羥氯喹新冠病毒臨床試驗即將開始
口服處方藥羥氯喹和氯喹用於治療瘧疾和某些炎症。據美國疾控中心介紹,這兩種藥物都具有抗SARS-CoV、SARS-CoV-2和其他冠狀病毒的體外活性,其中羥氯喹對SARS-CoV-2的作用相對較高。
氯喹和羥氯喹均具有已知的安全性,主要關注長期使用對肝腎功能不全和免疫抑制患者的心臟毒性,但據報導在新冠肺炎患者中耐受性良好。
美國疾控中心稱,包括美國在內的多個國家已對住院的新冠肺炎患者進行了不受控的羥氯喹治療。一項小型研究報告稱,與非隨機對照組相比,單獨或與阿奇黴素聯合使用羥基氯喹可降低上呼吸道標本中檢出的新冠病毒RNA,但並未評估臨床療效。
羥氯喹和阿奇黴素與QT延長有關,在慢性疾病(如腎功能衰竭、肝病)患者或者正在接受可能導致心律失常的藥物治療的患者中,應謹慎考慮。
目前,研究人員正在臨床試驗中研究羥氯喹對新冠病毒感染的暴露前或暴露後預防,以及治療輕度、中度和重度新冠肺炎患者。在美國,一些預防或治療新冠病毒感染的羥氯喹臨床試驗已經計劃或即將開始。
此外,洛匹那韋-利托那韋在一項中國的臨床試驗中效果不佳,世界衛生組織正在進行另一項相關研究。