儘管特朗普稱抗瘧疾藥能很快應用於治療新冠但FDA稱疫苗試驗或需1年
據外媒報導,根據美國食品藥物監督管理局(FDA)局長斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)的說法,目前由FDA執行的疫苗試驗預計將耗時12個月。就在這之前,美國總統唐納德·特朗普提出了使用抗瘧疾藥物氯喹治療COVID-19顯示出“非常令人鼓舞的結果”,並且“我們將能夠立即提供該藥物” 。
特朗普表示:“這是FDA如此偉大的地方。他們已經完成了批准過程。他們將其從數月內減少到了即刻。因此,我們將能夠通過處方提供該藥物。”儘管特朗普發出了這樣的聲明,但FDA局長哈恩提出“即刻”部分並不完全正確。
*人們不能在當地的CVS處獲得一瓶氯喹。但這不像買一瓶泰諾。不是因為它稀缺,而是因為它不是每個人都能“立即獲得”的東西。
“這種藥物是總統指示我們仔細研究的,以確定是否可以使用擴大的使用方法,並實際看是否對患者有益,”哈恩說道。“同樣,我們希望在臨床試驗的環境中進行此操作,這是一個大型、實用的臨床試驗,實際上是在收集這些信息。”
關於獲得COVID-19疫苗實際需要多長時間,哈恩說了幾件事。“ 在接下來的幾周中,我們將獲得更多信息,我們正在竭盡全力以加快速度,”哈恩表示。“這將成為其他療法的橋樑,這將使我們花費三到六個月的時間來開發。”
哈恩說:“這是一個連續的過程,沒有開始和結束。” Hahn補充說,目前正在進行一項疫苗試驗(不一定使用這種HCQ藥物),預計將需要12個月的時間。正如發表在用COVID-19進行HCQ測試的研究的作者所指出的那樣,由於尚未進行臨床測試,該藥物目前不能用於治愈COVID-19 。
關於瘧疾藥物的信息顯示在本週發表的一項研究中,羥氯喹是一種毒性較小的氯喹衍生物,可有效抑制SARS-CoV-2的體外感染,該出版物發表在《自然》雜誌上。
*這項研究沒有利用瘧疾藥物針對新冠人類患者進行臨床試驗。該研究表明,HCQ“在體外有效抑制SARS-CoV-2感染”。該研究的作者特別注意到HCQ有毒這一事實,並且“長期和過量使用仍然會引起中毒。” 他們總結說:“ HCQ相對較低的SI需要精心設計和進行臨床試驗,以實現對SARS-CoV -2感染的有效和安全控制。”