295名韓國人將接受瑞德西韋臨床試驗
據外媒報導,韓國政府現在擴大了針對吉利德科學公司的瑞德西韋的測試機會。瑞德西韋是一種還在研究中的抗病毒藥物,它被認為可以對抗新冠病毒(COVID-19)。上週四,該國食品和藥物安批准了一項由研究者發起的針對100名住院的新冠患者使用瑞德西韋的第二階段臨床試驗,週一新增了對195名新冠患者的兩項第三階段臨床試驗。
在傳染病專家的監督下,總共有295名韓國患者將接受瑞德西韋的臨床試驗。
這兩項由吉利德領導的研究將在首爾醫學中心、(韓國)國家醫學中心和慶北國立大學醫院展開。研究者發起的研究則將在首爾國立大學醫院(SNUH)、首爾市政府-首爾國立大學新大方洞獵鷹醫學中心和首爾國立盆唐醫院展開。
據了解,研究者發起的試驗則是美國國家衛生研究院(NIH) 於上月25日宣布的隨機對照試驗的一部分。該機構曾表示,這項研究的第一位參與者將會是一名美國公民,他在停靠在日本橫濱的鑽石公主號郵輪上被隔離後被遣返回國。
NIH的試驗將在全球394名新冠患者身上進行,其中韓國人為100名,約佔25%。
根據韓國政府披露試驗信息了解到,研究人員將對主要療效指標–死亡、使用有創機械通氣或ECMO的住院、使用無創機械通氣或高流量氧氣濃縮器的住院、需要氧氣供給的住院、無需氧氣供給的住院、無需住院但需要限制活動、無需住院且沒有活動限制–展開評估。
試驗的參與者將被隨機分到瑞德西韋組和安慰劑組,他們將接受每天一次的瑞德西韋或安慰劑靜脈注射,每次持續30分鐘,持續10天(或直到出院)。其中,瑞德西韋組第一天將使用200毫克的藥物,第二天則使用100毫克。
據悉,該試驗本月開始,一直到2023年3月結束。