新冠疫情波及製藥產業印度開始管制多種藥物成分出口
由於新冠肺炎的爆發導致製藥產業鏈受到影響,印度決定對26種藥物或藥物原料實行出口限制,約佔其藥物出口總量的10%。印度對外貿易總局(DGFT)發布通知稱,從3月3日起立即對撲熱息痛、紅黴素鹽、維生素B12和黃體酮等關鍵藥物成分實施限制。生產廠商需要獲得無異議證書(NOC)才能繼續出口至其他國家。
在世界範圍內,印度一直是仿製藥的最大生產國之一,而其他國家的製藥廠也多依賴印度提供的藥物原料。印度品牌權益基金會(India Brand Equity Foundation)的數據顯示,該國去年出口了約190億美元的藥品,按數量計算約佔全球仿製藥出口量的五分之一。
印度製藥產業70%的原料來自中國,因此也受到了新冠肺炎疫情的持續性影響。為此,印度政府特地委託了一個高級委員會來分析該國對中國藥物原料的依賴。
委員會認為,關鍵抗生素如阿莫西林、莫西沙星、和結核病藥物利福平等都會因為中國的大宗原材料供應中斷而產生短缺。雖然出於慣例,大部分印度公司已經在春節前囤積了一定的藥物原料,但這些儲備現在正在耗盡。出於以上考慮,印度政府決定限製藥物和藥物原料出口。
印度藥品部(DOP)報告稱,在委員會審查的54種基礎藥中有34種沒有替代品。這意味著一旦出現斷貨,很多病人的生命健康將受到威脅。
一名印度官員對《紐約時報》表示,政府希望在允許出口之前確保印度人有足夠的藥品供應。由於問題的敏感性,這名官員要求匿名。
(DGFT) 的通知文本
印度的藥物和藥物原料出口限制無疑將給全球的藥品供給帶來震盪。根據美國食品和藥品管理局(FDA)2018年的數據,從印度進口的藥物占美國藥品總量的24%,佔藥物原料總量的31%。
FDA負責人哈恩(Stephen Hahn)對參議院健康委員會表示:“我們正在密切合作,研究這份名單,以評估這將如何影響醫療供應鏈。”
在上週,美國已經出現了首次因新冠肺炎導致的藥物短缺。FDA稱,它正在密切關注20種完全依賴中國原料的藥物供應情況。
3月4日,俄羅斯政府也在網站上發表聲明稱,俄羅斯禁止出口包括口罩和呼吸器在內的幾種醫療產品,以防國內出現短缺。禁令立即生效,將持續至6月1日。