為更好推進新型冠狀病毒COVID-19的診斷工作，美國食品和藥物管理局（FDA）今天宣布，允許美國境內的實驗室和醫療機構直接開發和驗證診斷測試，而不需要等待FDA完成對“緊急使用授權”的審查。FDA表示此舉能夠讓美國更快速地診斷新冠病毒。

這項新政策之所以能落地，是因為諸多批評者抨擊美國政府緩慢的應對步伐。儘管首例新冠病毒被去年12月初報導之後就表示關注，但至今仍未做好充足的準備。而且昨天，美國華盛頓州一名居民死於新冠病毒，出現首例新冠病毒的死亡病例。

FDA設備與放射健康中心的主任Jeff Shuren在一份聲明中說：“根據這項政策，我們希望開發出經驗證的冠狀病毒測試的某些實驗室將在FDA審查之前立即開始使用它們。”FDA的這一舉動意味著美國幾乎可以在一夜之間測試數千名患者，而不是現在的幾百名患者。

FDA局長史蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）在一份聲明中說：“我們認為，在公共衛生緊急事件中，這項政策找到了正確的平衡點。”哈恩還表示，該機構將繼續幫助在臨床測試進行之前確保測試方法有合理的科學依據，FDA也會利用其關鍵的獨立審查進行跟進。與此同時迅速擴大在美國的新冠病毒測試能力。

CNN報導稱，該政策立即生效：一旦實驗室對一個診斷方法進行了驗證，就必須通知FDA，並應在15個工作日內提交“緊急使用授權”（EUA）請求。FDA強調，該政策只適用那些可以執行高複雜難度測試的實驗室。這些實驗室可以在FDA完成“緊急使用授權”審查前開始使用已被驗證的診斷測試方法。