山東首個新冠病毒核酸檢測試劑盒這樣使用兩小時可出結果
最近,山東首個新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒通過測試,在兩個小時內即可檢測出有沒有感染新型冠狀病毒。這款試劑盒產品由濟南市高新區的一家企業自主研發,共有5種液體,用戶在使用過程中,需要從5種液體中選其中的幾種進行混合,再加入提取的病人的核酸進行測試,兩個小時左右即可出具檢測報告。
“我們疫情的防控工作者,他們可以通過我們的試劑盒,把這個病毒鑑別出來,和其他病毒分開來,特別是冬季還有好多好多流感,所以在症狀上如果在臨床上不能判別,會通過這個試劑盒把流感病毒和新型冠狀病毒區分開來。”山東艾克韋生物技術有限公司產品總監張通告訴閃電新聞記者。
該企業在獲取1月12號公佈的新型冠狀病毒基因序列信息後,迅速對新型冠狀病毒的全基因組進行序列分析,於1月17號成功推出2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒。1月27日,經過山東省醫療器械產品質量檢驗中心檢驗發現,產品符合技術要求,成為山東法定檢驗機構檢定合格的首個新型冠狀病毒檢測產品。
“檢測具體內容就是根據它的產品技術要求,對這個試劑的準確性、檢出限,以及一些特異性進行檢測,關鍵是要看他能不能識別出這個樣本當中的病毒,目前來說,結果還是符合產品技術要求,應該說是滿意的。”山東省醫療器械產品質量檢驗中心主任施燕平表示。
據了解,這家企業的產品量產後,可以每天生產2萬份。目前,該產品已被列入國家藥監局快速審批通道,在獲得國家藥監局的上市批件後,將被發往各地醫院,用於測定疑似患者的樣本中是否有新型冠狀病毒。