軍地聯合研製新型冠狀病毒試劑通過國家審批
由中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院與聖湘生物科技有限公司共同研製的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(RT-PCR熒光探針法)通過國家藥品監督管理局應急審批,獲得醫療器械註冊證書。
該檢測試劑基於最新發布的新型冠狀病毒(2019-nCoV)基因序列信息,針對其特異性基因序列進行了雙靶標基因設計,同時加入了監控取樣過程、樣本提取及RT-PCR過程的內標基因,保證了檢測結果的特異性和準確性。
同時配套RNA快速提取技術,樣本的處理只需一步操作並且可在分鐘級完成樣本的裂解及核酸的釋放。
據悉,該檢測試劑的獲批為新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控提供了快速、簡便、精準的核酸檢測方案。
為做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作,春節期間,該研究院在牽頭承擔國家科技部應急攻關課題的同時,十餘支科研團隊堅守崗位,圍繞新型冠狀病毒(2019-nCoV)病原傳播變異、檢測試劑疫苗抗體研製等方面開展科研攻關。