新型冠狀病毒mRNA疫苗研發正式立項預計40天內完成大規模生產製備
據悉,同濟大學附屬東方醫院轉化醫學平台與斯微(上海)生物科技有限公司合作,依托“上海張江國家自主創新示範區幹細胞戰略庫與乾細胞技術臨床轉化平台”課題子任務——mRNA合成平台成果,快速推動新型冠狀病毒mRNA疫苗研發。近期,該項目已緊急完成立項備案。
常規疫苗的研發, 分為發現驗證、臨床前、臨床期三個階段,有的可能歷時幾年、耗資幾億元。東方醫院轉化醫學平台兼職PI、斯微生物董事長李航文表示,利用相關平台技術,快速合成針對本次新型冠狀病毒關鍵靶點的多種不同抗原序列的mRNA,並通過納米脂質(LPP)載藥技術製備成製劑,通過體內、動物實驗,篩选和驗證有效抗原,在此基礎上將能在40天內完成大規模預防性2019-nCoV的疫苗樣品生產、製備。
疫苗樣品製作完成後,可以送國家指定機構開展抗新型冠狀病毒活性測試,完成必要的審批後,可盡快推向臨床。
預防性疫苗是撲滅重大突發性傳染疾病大規模流行的關鍵。針對本次2019-nCoV的流行,傳統的疫苗存在生產週期太長的問題,例如重組蛋白疫苗的生產週期要5至6個月,不能滿足及時撲滅疫情的需要。
近年來興起的新一代mRNA疫苗技術,具備開發與生產週期短的優勢,能夠實現疫苗的及時生產及應用。