人體研究發現藥片流感疫苗與註射疫苗一樣有效
目前要讓更多的人接種疫苗,需要克服的科學障礙之一是缺乏許多有效的口服疫苗。當前大多數疫苗接種是基於注射的製劑。基於片劑的疫苗製造起來會更便宜並且易於管理,但是事實證明,口服給藥方法的發展具有挑戰性,這主要是由於人體胃腸道系統的苛刻性質。
生物技術公司Vaxart一直致力於口服疫苗的形式。它的最新里程碑來自一項令人印象深刻的2期試驗,該試驗證明了口服流感疫苗的功效。這項隨機,雙盲和安慰劑對照試驗招募了179名健康成年人。所有受試者當中一部分人接受一劑實驗性口服疫苗,或者註射氟尿嘧啶(最常用的流感疫苗),要么接受安慰劑。大約90天后,所有受試者都接受流感病毒鼻內感染。
除了沒有嚴重的不良影響,口服疫苗被證明比目前市場領先的注射疫苗更有效。與安慰劑相比,口服疫苗受測者臨床疾病徵象減少了39%,感染率減少了47%。這些結果比可注射疫苗隊列略好,後者臨床疾病僅減少27%,感染率減少43%。
Vaxart表示,這些結果為Vaxart專有技術和口服疫苗提供了臨床概念證明,它至少可以像賽諾菲Fluzone(一種注射流感疫苗)一樣具有保護作用。臨床研究結果還表明,口服片劑疫苗主要通過粘膜免疫來提供保護,這是改善流感疫苗性能的潛在關鍵因素。
一種方便有效的片劑疫苗可能會大大提高當前的疫苗接種率,從而為高危人群和整個人群帶來利益。這些結果也證實了口服疫苗平台的價值,特別是對於粘膜病原體,例如流感,諾如病毒,RSV以及冠狀病毒,如SARS,MERS和最近在中國出現的病毒等等。
這項新研究發表在《柳葉刀傳染病》雜誌上。