打破壟斷:國產HPV疫苗正式獲批世界第三家
近日,據媒體報導,國家藥品監督管理局已批准廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧(Cecolin))上市註冊申請,該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗,適用於9-45歲女性。
報導中指出,該疫苗為萬泰公司與廈門大學聯合研發並由萬泰實施轉化的我國自主研發的首個宮頸癌疫苗,這將成為全世界第三家、中國第一家獲批的HPV疫苗,意味著中國宮頸癌疫苗將結束只能依賴進口的歷史。
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗,美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
據統計,人乳頭瘤病毒最常導致的宮頸癌是第四大女性最常見的癌症,2018年全球約有57萬新發宮頸癌病例,死亡病例約為31.1萬。
而此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)針對HPV16、18型,被納入國家重大新藥創制專項支持。獲批上市後將進一步滿足公眾需求,提高產品的可及性。