據外媒報導，美國食品和藥物管理局（FDA）再一次授予psilocybin（裸蓋菇素或賽洛西賓）“突破性療法”稱號，其有望被用於治療重度抑鬱症（MDD）。Psilocybin是在許多“迷幻蘑菇”中發現的具有精神活性的化合物。該稱號已授予Usona研究所，使其能夠進行基於psilocybin的MDD治療研究。

Psilocybin是一種具有迷幻作用的成分，在世界許多國家擁有或銷售它們都是非法的。在美國，該化合物具有Schedule 1的名稱，專門用於被認為具有高度濫用可能性且沒有“可接受的”醫療用途的藥物。該名稱與目前圍繞psilocybin存在的研究機構相矛盾，其中一些已發現在患有難治性抑鬱症，PTSD等疾病的人中具有很高的治療用途。

儘管psilocybin仍然是一種備受爭議的物質，但FDA已經承認它可能對公共健康產生潛在好處，這在其行動中有所體現。例如，在2018年10月下旬，該機構將COMPASS Pathways的psilocybin療法作為抑鬱症治療方法並授予了“突破性療法”稱號。這本身是在一些小型研究之後進行的，這些研究揭示了psilocybin可能在抑鬱症患者的症狀中引發“實質性改善”。

為順應這一趨勢，FDA再次授予使用psilocybin治療嚴重抑鬱症的公司獲得“突破性療法”稱號。Usona研究所在11月22日宣布，它最近啟動了其臨床試驗的第二階段（PSIL201），涉及遍及美國七個地區的約80名參與者。

眾所周知，重度抑鬱症很難治療。儘管存在多種治療方法，但許多患者報告持續出現症狀，這些症狀嚴重降低了他們的生活質量，使其難以繼續工作、照顧孩子、完成學業以及許多其他問題。一些研究發現，在臨床環境中施用相對較高劑量的psilocybin可以導致抑鬱症的長期緩解。