FDA批准首款用於減緩兒童近視發展的隱形眼鏡
據外媒報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)已經批准了首款可有效減緩兒童近視發展的隱形眼鏡—CooperVision的MiSight隱形眼鏡,其適用於8歲到12歲的兒童。根據FDA的說法,MiSight隱形眼鏡還可以幫助降低兒童以後在生活中出現其他眼部疾病的風險,例如成年期白內障或視網膜脫落。
CooperVision的MiSight是一款柔軟的日拋隱形眼鏡產品,可以在每天使用結束時丟棄。一項為期三年的臨床研究表明,在每年進行的檢查中,這種隱形眼鏡能夠使兒童近視加深速度減慢,按平均眼軸長度衡量減慢52%。
CooperVision總裁Daniel McBride在一份聲明中表示:“我們不能誇大這一具有里程碑意義的決定對兒童視力的重要性和潛在影響,尤其是考慮到美國和全球近視的嚴重程度和患病率的上升。採用這種突破性方法的眼保健專業人員將為許多兒童改善生活質量和眼睛健康。”
根據負責評估眼科設備的FDA辦公室主任Malvina Eydelman的說法,MiSight隱形眼鏡還可以最終降低兒童發展其他眼疾的風險。患有嚴重近視的兒童在成年期間更容易患白內障或視網膜脫落。
這項為期三年的臨床試驗招募了135名兒童,與使用傳統的日拋隱形眼鏡的對照組相比,通過光學測量平均睫狀肌麻痺等效球鏡,近視進展也降低了59%。CooperVision報告說,在第四年和第五年中,它獲得了令人鼓舞的研究結果,而且一些參與者現在仍在佩戴這種隱形眼鏡。
當放在眼睛上時,部分鏡片可通過校正類似於標準接觸的屈光不正來改善遠視力。MiSight隱形眼鏡還具有圍繞周邊放置的“同心環”,這些“同心環”可將光線分開並將其聚焦在視網膜前面,以幫助減少被認為會驅動近視發展的刺激。
CooperVision計劃從2020年3月開始在美國推出這種隱形眼鏡。加拿大、英國、西班牙和澳大利亞已經為不同年齡的兒童提供這種產品。