常見的偏頭痛治療藥物因潛在的嚴重細菌風險而被召回
據外媒報導,製藥公司輝瑞公司宣布自願召回可能存在“微生物”污染潛在風險的藥物依立曲坦(Relpax),這是一種用於治療偏頭痛的的曲坦類藥物。美國食品和藥物管理局(FDA)本周詳細介紹了此次召回事件,解釋了服用受污染藥物的偏頭痛患者可能面臨潛在的嚴重感染風險,以及胃部不適等其他問題。
Relpax,通用名eletriptan hydrobromide,用於治療偏頭痛。根據美國食品和藥物管理局的報告,在輝瑞公司發現這些藥丸可能不符合細菌伯克霍爾德氏菌和假單胞菌屬的內部微生物學規範後,其中CD4565和AR5407批次已被召回。
美國食品和藥物管理局表示,這種潛在污染對一般人群的風險較低,但它可能會導致某些人面臨嚴重且可能危及生命的感染,包括免疫系統受損以及囊性纖維化和慢性肉芽腫病等疾病。
儘管不是每個人都有可能因這些潛在“微生物”污染而導致嚴重感染的風險,但FDA 表示可能會出現胃腸不適,例如噁心和腹瀉。輝瑞公司表示,公司尚未收到任何與此污染可能引起的任何問題相關的報告或投訴。
召回的Relpax為40mg規格,用於包裝藥片的紙箱上顯示的有效期是2022年2月,紙箱上標註為“2022 FEB”。紙箱的NDC為“0049-2340-45”和“0049-2340-05”。
美國食品和藥物管理局說道:“任何現有批次的庫存都會被召回,應該立即停止使用和分發並隔離。”患者應該聯繫他們的醫生,確保他們沒有召回的藥丸並且在需要時更換。召回的藥丸應該送回藥房。